Rituximab (TRUXIMA®)

  • Autre nom : CT-P10

  • Structure : AcM chimérique, IgG1k

  • Cible: CD20

  • Mode d'administration : IV

  • Date d'AMM : FDA ? / EMA 2016

  • Laboratoires : BIOGARAN

  • Indications :

    Lymphomes non-hodgkiniens (LNH) :

    - En association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n'ayant jamais été précédemment traités.

    - En traitement d'entretien chez les patients présentant un lymphome folliculaire répondant à un traitement d'induction.

    - En monothérapie pour le traitement des patients atteints de lymphomes folliculaires de stade III-IV en cas de chimiorésistance ou à partir de la deuxième rechute après chimiothérapie.

    - En association à une chimiothérapie "CHOP" (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisolone) pour le traitement des patients présentant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules B, CD20 positif.

    Leucémie lymphoïde chronique (LLC) :

    En association à une chimiothérapie pour le traitement des patients atteints de LLC, non précédemment traités et en rechute ou réfractaires.

    Polyarthrite rhumatoïde :

    En association au méthotrexate pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère, chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements de fond, dont au moins un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF).

    Granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique :

    En association aux glucocorticoïdes, pour le traitement d'induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de

    Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives.

  • Prix indicatif : 166,112 euros pour  flacon 10 ml (100 mg) ; 830,561 euros pour flacon 50 ml (500 mg) :

  • Usage : prescription initiale hospitalière

  • Posologies :

    • Pour la leucémie lymphoïde chronique : La posologie en association à une chimiothérapie chez les patients non précédemment traités et en rechute ou réfractaires est de 375 mg/m2 de surface corporelle, administrés à J0 du premier cycle, suivis par 500 mg/m2 de surface corporelle administrés à J1 de chaque cycle suivant, pour un total de 6 cycles. La chimiothérapie doit être administrée après la perfusion de Truxima.

    • pour le LNH : La posologie en association à une chimiothérapie en traitement d'induction chez les patients atteints de lymphome folliculaire n'ayant jamais été précédemment traités, en rechute ou réfractaires, est de 375 mg/m2 de surface corporelle par cure et ce, jusqu'à 8 cures.

    • Pour la polyarthrite rhumatoïde : 1 000 mg par perfusion IV, suivie d'une deuxième perfusion intraveineuse de 1 000 mg à deux semaines d'intervalle.

  • Mécanisme d'action :

Le rituximab est un anticorps anti-CD20 (récepteur associé au BcR) est utilisé dans les lymphomes folliculaires surexprimant le CD20 et dans les PR sévères ou résistantes au méthotrexate ou à au moins un anti-TNF. Il permet la mort cellulaire via 3 voies immunologiques : 1. La fixation de l'AcM sur le CD20 active le complément pour former un complexe d'attaque membranaire ce qui provoque la lyse de la cellule par mécanisme de CDC. 2. La liaison du rituximab aux LcB permet l'interaction avec les cellules NK via le FcgRIII ce qui provoque la mort par ADCC. 3. Le Fc du rituximab permet de recruter des macrophages via le FcgR et ceci aboutit à la mort cellulaire par apoptose et ADCC

  • Effets indésirables les plus fréquents: Œdème périphérique, arthralgie, infection respiratoire haute, infection bactérienne et virale

  • Contre-indications : hypersensibilité au médicament, patient avec infection sévère ou déficit immunitaire

  • Principales références :

    -Avis de la HAS sur Truxima