Certolizumab pegol (CIMZIA®)

  • Structure : fragment Fab' d'un anticorps humanisé couplé au polyéthylène glycol (PEG)

  • Cible: TNF (tumor necrosis factor) soluble et membranaire

  • Mode d'administration : SC

  • Date d'AMM : FDA 2008 / EMA 2009

  • Laboratoires : Celltech, UCB Pharma

  • Indications : Polyarthrite rhumatoïde active, Spondyloarthrite axiale, Rhumatisme psoriasique, Psoriasis en plaques

  • Prix indicatif : 665,59 euros (boîte de 2 seringues ou 2 stylos de 200 mg préremplis (2020). 2013 : 867,97 € la boîte de 2 seringues de 200 mg)

  • Usage : prescription initiale hospitalière annuelle

  • Posologies : 2 injections de 200 mg aux semaines 0, 2, 4, suivies d'une dose d'entretien de 200 mg/2 semaines.

  • Mécanisme d'action :

Le certolizumab est composé d'un fragment Fab' lié à une molécule de polyéthylène glycol (PEG) de 40 kDa. Le PEG augmente la demi-vie du fragment Fab'. Le certolizumab pegol fixe et neutralise le TNF soluble et transmembranaire. N'ayant pas de fragment Fc, il ne peut pas activer la CDC ni l'ADCC. La présence du PEG permet d'éviter le passage de la barrière placentaire et dans le lait maternel.

  • Effets indésirables les plus fréquents: neutropénie, leucopénie, infections bactériennes (abcès) et virales

  • Contre-indications : hypersensibilité au médicament, insuffisance cardiaque, infections opportunistes telles que la tuberculose

  • Principales références :

    - références bibliographiques : Lang, 2008 ; Sandborn et al., 2007

    - Fiche médicament du certolizumab pegol sur le site du Groupe d'Étude Thérapeutique des Affections Inflammatoires du Tube Digestif (GETAID)

    - Fiche de l'Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoide (ANDAR) : CIMZIA® [pdf]

    - Avis de la HAS sur Cimzia

    - Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)