Epcoritamab (TEPKINLY®)

  • Autres noms : epcoritamab-bysp

  • Structure : AcM bispécifique de type IgG1 kappa lambda

  • Code ATC : L01FX27

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: CD3 epsilon et CD20

  • Mode de production : produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l’ADN recombinant.

  • Forme galénique : solution à diluer injectable

  • Mode d'administration : SC

  • Date de la première AMM : FDA mai 2023 / EMA septembre 2023

  • Laboratoires : AbbVie

  • Indications :

    Utilisation du biomédicament en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique

  • Prix indicatif (année) : xxx

  • Usage : Médicament réservé à usage hospitalier. Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou aux médecins compétents en maladie du sang. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

  • Posologies :

    Tepkinly doit être administré en cycles de 28 jours conformément au schéma posologique suivant : 0,16 mg à J1, 0,8 mg à J2, 48 mg à J15, 48 mg à J22. Pour les cycles suivants, se référer au RCP en fonction de la tolérance et toxicité.

  • Mécanisme d'action :

L’epcoritamab est un anticorps bispécifique IgG1 humanisé qui se lie à un épitope extracellulaire spécifique du CD20 à la surface des lymphocytes B et du CD3 à la surface des lymphocytes T. L’activité de l’epcoritamab dépend de l’engagement simultané par l’epcoritamab des cellules cancéreuses exprimant le CD20 et des lymphocytes T endogènes exprimant le CD3, qui induit une activation spécifique des lymphocytes T et la destruction des cellules exprimant le CD20 médiée par les lymphocytes T. La région Fc de l’epcoritamab est éteinte pour empêcher les mécanismes effecteurs de l’immunité indépendants de la cible, tels que la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC), la cytotoxicité cellulaire dépendante du complément (CDC) et la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP).

  • Effets indésirables les plus fréquents : syndrome de relarguage cytokinique, la fatigue, la neutropénie, les réactions au site d’injection, les douleurs musculosquelettiques, les douleurs abdominales, la fièvre, les nausées et la diarrhée. (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar - Pas de donnée au 11/07/24

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) - Pas de donnée au 11/07/24

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

Dernière mise à jour : Juillet 2024

Relecture par : Mathilde Glaziou