Amivantamab (RYBREVANT®)

  • Autre nom : amivantamab-vmjw

  • Structure : AcM bispécifique humain de type IgG1 kappa. Faible teneur en glucose.

  • Code ATC : L01FX18

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: EGFR & le facteur de transition mésenchymato-épithéliale (MET)

  • Mode de production : produit par une lignée cellulaire de mammifère (Ovaires de Hamster Chinois, CHO) à l’aide de la technologie de l’ADN recombinant

  • Forme galénique : Flacon de 7 mL de solution à diluer pour perfusion contenant 350 mg d’amivantamab

  • Mode d'administration : IV

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA décembre 2021

  • Laboratoires : Janssen-Cilag

  • Indications :

    - en association au carboplatine et au pémétrexed, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices de l’EGFR par insertion dans l’exon 20.

    - en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé avec mutations activatrices de l’EGFR par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine.

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Posologies :

xxx

  • Mécanisme d'action :

L’amivantamab cible les tumeurs présentant des mutations activatrices par insertion dans l’exon 20 de l’EGFR. L’amivantamab se lie aux domaines extracellulaires de l’EGFR et de MET. L’amivantamab perturbe les fonctions de signalisation de l’EGFR et de MET en bloquant la liaison du ligand et en accroissant la dégradation de l’EGFR et de MET, empêchant ainsi la croissance et la progression de la tumeur. La présence de l’EGFR et de MET à la surface des cellules tumorales permet également de cibler ces cellules pour une destruction par les cellules effectrices immunitaires telles que les cellules Natural Killer et les macrophages, via une cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et des mécanismes de trogocytose, respectivement.

  • Effets indésirables les plus fréquents : D’après les données sur l’amivantamab en monothérapie (N = 380), les effets indésirables les plus fréquents, tous grades confondus, étaient des rashs (76 %), des réactions liées à la perfusion (67 %), une toxicité pour les ongles (47 %), une hypoalbuminémie (31 %), des œdèmes (26 %), une fatigue (26 %), une stomatite (24 %), des nausées (23 %) et une constipation (23 %). Les effets indésirables graves incluaient des PID (1,3 %), des RLP (1,1 %) et des rashs (1,1 %). Trois pour cent des patients ont arrêté Rybrevant en raison d’effets indésirables. Les effets indésirables ayant le plus fréquemment conduit à un arrêt du traitement étaient les RLP (1,1 %), les PID (0,5 %), et une toxicité pour les ongles (0,5 %) (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar (pas de données au 30 aout 2024)

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) (pas de données au 30 aout 2024)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

Dernière mise à jour : 30 aout 2024

Relecture par :