Benralizumab (FASENRA®)

Structure : AcM humanisé IgG1, kappa

• Code ATC : R03DX10

Cible: Chaine α du récepteur à l'IL-5 (IL-5Rα)

Mode d'administration : SC

Forme galénique  : solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en stylo prérempli (auto-injection)

Date d'AMM : FDA 2017 / EMA Janvier 2018

Laboratoires : ASTRAZENECA

Indications : Adulte en traitement de fond additionnel de l'asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des β-agonistes de longue durée d'action

Prix indicatif : 1995,78 € (2021) pour 1 seringue préremplie ou 1 stylo prérempli.

Usage : prescription initiale hospitalière annuelle ; Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en pneumologie

Posologies : 30 mg par injection sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses, puis une fois toutes les 8 semaines par la suite

Mécanisme d'action :

Benralizumab cible les cellules effectrices de l'IL-5 (éosinophiles et basophiles) impliquées dans la réaction asthmatique, plutôt que l'IL-5 elle-même comme mepolizumab (NUCALA) et reslizumab (CINQAERO). L'absence de fucose dans le fragment Fc du benralizumab se traduit par une affinité élevée pour les récepteurs FcɣRIII présents à la surface des cellules immunitaires effectrices, telles que les cellules tueuses naturelles (NK). Cela provoque l'apoptose des éosinophiles et des basophiles par cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) accrue, qui réduit l'inflammation éosinophilique

  • Effets indésirables les plus fréquents: céphalées, pharyngites. Des réactions anaphylactiques ont été rapportées.

  • Contre-indications : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

  • Principales références :

Kavanagh JE et al., Chest. 2021, doi : 10.1016/j.chest.2020.08.2083

Miralles López JC, Escudero Pastor AI, Carbonell Martínez A, Navarro Garrido C, Bonilla Pacheco Y, Petrik Petrik Y. Benralizumab in Real Life. J Investig Allergol Clin Immunol. 2021 Feb 17;31(1):87-88. doi: 10.18176/jiaci.0599. Epub 2020 Jun 23. PMID: 32573458.

  • Liens

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Avis de la HAS sur Fasenra

- fiche info de la base de données publique des médicaments :  https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63094493

- HeTOP

Remarque

  • Dernière mise à jour : 23/07/21

  • Relecture par : Dr Patricia De Nadai