Retifanlimab (ZYNYZ®)

  • Autres noms : retifanlimab-dlwr

  • Structure : Anticorps monoclonal IgG4 humanisé

  • Code ATC : L01FF10

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: PD-1

  • Mode de production : Produit par la technologie de l'ADN recombinant dans une culture en suspension de cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).

  • Forme galénique : Solution à diluer pour perfusion

  • Mode d'administration : IV

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA Avril 2024

  • Laboratoires et lien vers xxx: xxx

  • Indications : Est utilisé en monothérapie pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique ou localement avancé, ne pouvant bénéficier d'une chirurgie curative ou d'une radiothérapie.

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Posologies :

    La dose recommandée est de 500 mg de retifanlimab toutes les 4 semaines, administrée en IV en 30 minutes. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, pendant une durée maximale de 2 ans.

  • Mécanisme d'action :

Le rétifanlimab est dirigé contre le ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD-1) et bloque son interaction avec ses ligands PD-L1 et PD-L2. L’engagement de PD-1 avec ses ligands PD-L1 et PD-L2, qui sont exprimés par les cellules présentatrices d’antigènes et peuvent être exprimés par les cellules tumorales et/ou d’autres cellules du microenvironnement tumoral, entraîne une inhibition de la fonction des lymphocytes T telles que la prolifération, la sécrétion de cytokines et l’activité cytotoxique. Le rétifanlimab se lie au récepteur PD-1, bloque l’interaction avec ses ligands PD-L1 et PD-L2 et potentialise l’activité des lymphocytes T.

Mécanisme d'action de Refitanlimab décrit en détail par le texte de la fiche.
RefitanlimabInformations[1]

  • Effets indésirables les plus fréquents : (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

  • Principales références :

-

  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[2]

Remarque

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

Dernière mise à jour :

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