Avelumab (BAVENCIO®)
Autre nom : MSB0010718C
Structure : AcM humain, IgG1
Code ATC : L01FF04
Nomenclature Ge : IgG1λ G1e0
Cible: PD-L1
Mode de production : Produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois par la technique de l’ADN recombinant.
Forme galénique : Solution à diluer pour perfusion 20 mg/mL
Mode d'administration : IV
Conservation : D'un point de vue microbiologique, après ouverture, le médicament doit être dilué et perfusé immédiatement. Après préparation de la solution pour perfusion : la stabilité chimique et physique de la solution diluée a été démontrée
- 96h dans du NaCl 0,9% entre 2 et 8°C.
- 72h dans du NaCl 0,9% à t° ambiante
- 24h dans du NaCl 0,45% entre 2 et 8°C ou à t° ambiante.
Date de la première AMM : FDA Mars 2017 - EMA Septembre 2017
Laboratoires : Merck Serono Europe Limited
Indications :
- Carcinome à cellules de Merkel (CCM) : En monothérapie pour le traitement de patients atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique de l'adulte.
- Carcinome urothélial (CU) : En monothérapie pour le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) à un stade localement avancé ou métastatique, dont la maladie n’a pas progressé après la chimiothérapie à base de sel de platine.
- Carcinomes à cellules rénales : En association avec l'axitinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome à cellules rénales (CCR) à un stade avancé.
Prix indicatif : 651,340 euros le flacon de 10 mL
Usage : Médicament réservé à l'usage hospitalier. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Posologies : La dose recommandée de Bavencio est de 800 mg à administrer pendant 60 minutes toutes les 2 semaines.
Mécanisme d'action :
Avelumab se lie au PD-L1 et bloque l'interaction entre le PD-L1 et ses récepteurs, PD-1 (protéine de mort programmée 1) et B7.1. Cela conduit à la suppression des effets inhibiteurs du PD-L1 sur les lymphocytes T CD8+ cytotoxiques, rétablissant ainsi les réponses anti-tumorales des lymphocytes T. Il a également été montré qu'avelumab induisait une lyse directe des cellules tumorales par les cellules Natural Killer (NK) via la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC).
Effets indésirables les plus fréquents : fatigue (32,4 %), des nausées (25,1 %), des diarrhées (18,9 %), une diminution de l'appétit (18,4 %), une constipation (18,4 %), des réactions liées à la perfusion (17,1 %), une perte de poids (16,6 %) et des vomissements (16,2 %)
Contre indications : Hypersensibilité à la substance
Principales références :
Liens :
- Avis de la HAS sur Bavencio
- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)
- FDA
- Base de données publique des médicaments
- ANSM
- Meddispar - pas de données au 13 mars 2023
- CRAT -pas de données au 13 mars 2023
- Vidal
- IMGT/DB
- HeTop
Remarque :
Dernière mise à jour : Mars 2023
Par : Mathilde GLAZIOU