Avelumab (BAVENCIO®)

  • Autre nom : MSB0010718C

  • Structure : AcM humain, IgG1

  • Code ATC : L01FF04

  • Nomenclature Ge : IgG1λ G1e0

  • Cible: PD-L1

  • Mode de production : Produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois par la technique de l’ADN recombinant.

  • Forme galénique : Solution à diluer pour perfusion 20 mg/mL

  • Mode d'administration : IV

  • Conservation : D'un point de vue microbiologique, après ouverture, le médicament doit être dilué et perfusé immédiatement. Après préparation de la solution pour perfusion : la stabilité chimique et physique de la solution diluée a été démontrée

    - 96h dans du NaCl 0,9% entre 2 et 8°C.

    - 72h dans du NaCl 0,9% à t° ambiante

    - 24h dans du NaCl 0,45% entre 2 et 8°C ou à t° ambiante.

  • Date d'AMM : FDA Mars 2017 - EMA Septembre 2017

  • Laboratoires : Merck Serono Europe Limited

  • Indications :

    - Carcinome à cellules de Merkel (CCM) : En monothérapie pour le traitement de patients atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique de l'adulte.

    - Carcinome urothélial (CU) : En monothérapie pour le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) à un stade localement avancé ou métastatique, dont la maladie n’a pas progressé après la chimiothérapie à base de sel de platine.

    - Carcinomes à cellules rénales : En association avec l'axitinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome à cellules rénales (CCR) à un stade avancé.

  • Prix indicatif : 651,340 euros le flacon de 10 mL

  • Usage : Médicament réservé à l'usage hospitalier. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

  • Posologies : La dose recommandée de Bavencio est de 800 mg à administrer pendant 60 minutes toutes les 2 semaines.

  • Mécanisme d'action :

Avelumab se lie au PD-L1 et bloque l'interaction entre le PD-L1 et ses récepteurs, PD-1 (protéine de mort programmée 1) et B7.1. Cela conduit à la suppression des effets inhibiteurs du PD-L1 sur les lymphocytes T CD8+ cytotoxiques, rétablissant ainsi les réponses anti-tumorales des lymphocytes T. Il a également été montré qu'avelumab induisait une lyse directe des cellules tumorales par les cellules Natural Killer (NK) via la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC).

Remarque

Dernière mise à jour : Mars 2023

Par : Mathilde GLAZIOU