Lebrikizumab (EBGLYSS®)

  • Autres noms : xxx

  • Structure : AcM humanizé de type IgG4 kappa

  • Code ATC : D11AH

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: IL-13

  • Mode de production : Produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technologie de l’ADN recombinant.

  • Forme galénique : Solution injectable en seringue ou en stylo préremplis (250 mg)

  • Mode d'administration : SC

  • Date de la première AMM : FDA octobre 2023 / EMA novembre 2023

  • Laboratoire : Almirall

  • Indications :

    Dermatite atopique : Traitement indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte et de l’adolescent âgé de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg, qui nécessitent un traitement systémique.

  • Prix indicatif (année) : xxx

  • Usage : Médicament soumis à prescription médicale restreinte.

  • Posologies :

    La dose recommandée de lébrikizumab est de 500 mg (deux injections de 250 mg) à la semaine 0 et à la semaine 2, suivie de 250 mg administrés par injection sous-cutanée toutes les deux semaines jusqu’à la semaine 16. Une fois la réponse clinique obtenue, la dose d’entretien de lébrikizumab recommandée est de 250 mg toutes les quatre semaines.

  • Mécanisme d'action :

Le lébrikizumab est un anticorps monoclonal de type immunoglobuline G4 (IgG4) qui se lie avec une haute affinité à l’interleukine-13 (IL-13) et inhibe sélectivement la signalisation de l’IL-13 par la voie du récepteur alpha de l’IL-4 (IL-4Rα) et de l’hétérodimère du récepteur alpha 1 de l’IL-13 (IL-13Rα1), inhibant ainsi les effets de l’IL-13 en aval. L’inhibition de la signalisation de l’IL-13 devrait être bénéfique dans les maladies pour lesquelles l’IL-13 est un facteur clé de la pathogenèse de la maladie. Le lébrikizumab n’empêche pas la liaison de l’IL-13 au récepteur alpha 2 de l’IL-13 (IL-13Rα2 ou récepteur leurre), ce qui permet l’internalisation de l’IL-13 dans la cellule.

Mécanisme d'action de Lebrikizumab décrit en détail par le texte de la fiche.
LebrikizumabInformations[1]

  • Effets indésirables les plus fréquents : conjonctivites (6,9 %), des réactions au site d’injection (2,6 %), des conjonctivites allergiques (1,8 %) et une sécheresse oculaire (1,4 %) (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables).

  • Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments - pas de donnée au 12/07/24

- ANSM - pas de donnée au 12/07/24

- Meddispar - pas de donnée au 12/07/24

- Vidal - pas de donnée au 12/07/24

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) - pas de donnée au 12/07/24

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[2]

Remarque

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

Dernière mise à jour : Juillet 2024

Relecture par : Mathilde Glaziou