Guselkumab (TREMFYA®)

  • Structure : AcM humain, IgG1λ

  • Code ATC : L04AC16

  • Nomenclature Ge : IgG1λ G1e0

  • Cible: IL-23 p19

  • Mode de production : produit par des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technologie de l’ADN recombinant.

  • Forme galénique :

    TREMFYA 100 mg S inj en seringue préremplie 

    TREMFYA 100 mg S inj en stylo prérempli 

  • Mode d'administration : SC

  • Date de la première AMM : FDA juillet 2017/ EMA novembre 2017

  • Laboratoires : JANSSEN-CILAG

  • Indications :

    - Tremfya est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.

    - Tremfya, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur

  • Prix indicatif : 1795,59 euros (Stylo), 1795,59 euros (Ser).

  • Usage : Médicament soumis à prescription initiale hospitalière d'une durée de 1 an(s. Prescription réservée aux spécialistes en dermatologie, médecine interne. Disponible à l'officine en ville.

  • Posologies :

    Psoriasis en plaques

    La dose recommandée de Tremfya est de 100 mg en injection sous-cutanée aux semaines 0 et 4, suivie d'une dose d'entretien toutes les 8 semaines. L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse au bout de 16 semaines de traitement.

    Rhumatisme psoriasique

    La dose recommandée de Tremfya est de 100 mg en injection sous-cutanée aux semaines 0 et 4, suivie d'une dose d'entretien toutes les 8 semaines. Pour les patients présentant un risque élevé de lésion articulaire selon l'avis clinique, une dose de 100 mg toutes les 4 semaines peut être envisagée (voir rubrique Pharmacodynamie).

    L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse au bout de 24 semaines de traitement

  • Mécanisme d'action :

Le guselkumab se lie de façon sélective à l'interleukine 23 (IL-23) avec une spécificité et une affinité élevées. L'IL-23, une cytokine régulatrice, agit sur la différentiation, l'expansion et la survie de certaines sous-populations de lymphocytes T (lymphocytes Th17 et Tc17, par exemple) et de certaines sous-populations de cellules de l'immunité innée, qui représentent des sources de cytokines effectrices, comprenant l'IL-17A, l'IL-17F et l'IL-22 impliquées dans l'inflammation. Chez l'Homme, il a été montré que le blocage sélectif de l'IL-23 permet de normaliser la production de ces cytokines. Les taux d'IL-23 sont élevés dans la peau des patients atteints de psoriasis en plaques. Le guselkumab inhibe la bio-activité de l'IL-23 en bloquant son interaction avec le récepteur de surface cellulaire de l'IL-23, perturbant ainsi la signalisation, l'activation et la cascade cytokinique médiées par l'IL-23. Le guselkumab exerce ses effets cliniques sur le psoriasis en plaques et sur le rhumatisme psoriasique par le blocage de la voie cytokinique de l'IL-23.

Remarque

Dernière mise à jour : Novembre 2021

Relecture par : Dr Emmanuel Hermann