Besilesomab (SCINTIMUN®)

  • Structure : IgG1 murine

  • Code ATC : V09HA03

  • Nomenclature Ge : mIgG1κ

  • Cible: NCA-95 (non specific cross-reacting antigen 95)

  • Forme galénique : Scintimun 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique. Chaque flacon de Scintimun contient 1 mg de besilesomab (poudre blanche à reconstituer). Le radionucléide n'est pas inclus dans la trousse

  • Mode d'administration : IV

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA janvier 2010

  • Laboratoires et lien vers : CIS bio international

  • Indications : Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après radiomarquage par la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution de technétium (99mTc) besilesomab obtenue est indiquée chez l'adulte pour l'imagerie scintigraphique, en association à d'autres méthodes d'imagerie appropriées, pour la détermination de la localisation d'une inflammation ou d'une infection du squelette périphérique en cas de suspicion d'ostéomyélite chez un adulte.

  • Prix indicatif : XXX

  • Usage : uniquement utilisé dans un service de médecine nucléaire habilité et ne doit être manipulé que par des personnes autorisées

  • Posologies : dose unique. Ce médicament radiopharmaceutique doit être reconstitué et radiomarqué avant administration au patient.

  • Mécanisme d'action :

Le besilesomab se lie spécifiquement au NCA-95, épitope exprimé sur la membrane cellulaire des granulocytes et de leurs précurseurs. Le besilesomab réagit de façon croisée avec les tumeurs exprimant l'antigène carcino-embryonnaire (ACE). Le besilesomab n'exerce aucun effet sur l'activation du complément ni sur la fonction des granulocytes ou les plaquettes

  • Effets indésirables les plus fréquents:

  • Contre-indications :

  • Principales références :

- Publications :

- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Avis de la HAS sur Scintimun®