Daclizumab (ZINBRYTA®)

Attention

L'autorisation de mise sur le marché de Zinbryta a été retirée en mars 2018 à la demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

  • Structure : AcM humanisé, IgG1

  • Cible: CD25, chaîne α du récepteur à l'interleukine 2 (IL2Rα) ou TAC

  • Mode d'administration : SC

  • Date d'AMM : 2016 (EMA)

  • Laboratoires : Biogen Inc

  • Indications : patients présentant une sclérose en plaques avec poussées

  • Prix indicatif :

  • Usage : réservé à l'usage hospitalier

  • Posologies : 150 mg une fois par mois

  • Mécanisme d'action :

Daclizumab est un anticorps qui bloque l'interaction de l'interleukine 2 à la chaîne α du récepteur à l'IL-2 (IL2Rα, CD25) présents chez les lymphocytes T activés. Outre CD25, le récepteur à l'IL-2 est composé des sous-unités IL2Rβ (CD122) et IL2Rgamma (CD132). Le blocage de la fixation de l'IL-2 à la sous unité IL2Rα inhibe l'expansion des lymphocytes T activés, principaux acteurs de la pathogenèse de la sclérose en plaques. Cependant, l'anticorps n'empêche pas IL-2 de se fixer au récepteur de faible affinité (composé uniquement de CD122 et CD132). Cette liaison provoque l'expansion de cellules NK immunorégulatrices, mais aussi une réduction des lymphocytes T régulateurs. Le daclizumab sous le nom de spécialité (ZENAPAX©) a été utilisé jusque 2009 dans la prise en charge du rejet de greffe

  • Effets indésirables les plus fréquents: élévations des transaminases, dépression, infection des voies respiratoires supérieures, éruptions

  • Contre-indications : hypersensibilité au médicament

  • Principales références :

    • Gold R et al., Safety and efficacy of daclizumab in relapsing-remitting multiple sclerosis: 3-year results from the SELECTED open-label extension study, BMC Neurol. 2016 Jul 26;16:117 ; Giovannoni G et al., Safety and tolerability profile of daclizumab in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: An integrated analysis of clinical studies, Mult Scler Relat Disord. 2016, 9:36-46.

    • Avis de la HAS sur Zinbryta

    • Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)