Depemokimab (EXDENSUR®)

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Fiche en cours de rédaction

  • Autre nom : depemokimab-ulaa

  • Structure : IgG1 kappa humanisé qui contient une triple substitution d'acides aminés (YTE) dans la région du fragment cristallisable (Fc) qui augmente la liaison au récepteur Fc néonatal et prolonge ainsi la demi-vie par rapport à l’IgG1 de type sauvage.

  • Code ATC : R03DX12

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: IL-5

  • Mode de production :produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois

  • Forme galénique : Solution injectable en stylo prérempli ou en seringue préremplie (100 mg de dépémokimab dans 1 mL de solution injectable)

  • Mode d'administration : xx

  • Date de la première AMM : EMA décembre 2025 / FDA XXX

  • Laboratoire : GlaxoSmithKline

  • Indications :

    Traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par la présence d’éosinophiles sanguins, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Posologies :

  • Mécanisme d'action :

Le dépémokimab cible l'IL-5 humaine avec une affinité de liaison de 10,5 pM, bloquant ainsi la liaison au récepteur alpha de l'IL-5 exprimé à la surface de la cellule avec une puissance picomolaire (IC50 4 pM) in vitro. L'IL-5 est une cytokine pléiotrope dont l'impact sur les éosinophiles et sur d’autres cellules immunes et structurelles est établi. Dans l'asthme sévère, l'inhibition de l'IL-5 a induit une amélioration de l'intégrité épithéliale, du bouchon muqueux et une réduction du remodelage bronchique. Cependant, le mécanisme d'action n'a pas été totalement établi.

  • Effets indésirables les plus fréquents : (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : xx

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Note

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

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