Tralokinumab (ADTRALZA®)

  • Autres noms : tralokinumab-idrm ; ADBRY®

  • Structure :AcM humain type IgG4 lambda

  • Code ATC : D11

  • Cible: IL-13

  • Mode de production : Le tralokinumab est produit dans des cellules de myélome de souris grâce à la technologie de l’ADN recombinant

  • Forme galénique : Seringue préremplie contenant 150 mg de tralokinumab dans 1 ml de solution (150 mg/ml)

  • Mode d'administration : SC

  • Date de la première AMM : FDA Décembre 2021 / EMA juin 2021

  • Laboratoires : LEO Pharma A/S

  • Indications : traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Usage : xxx

  • Posologies :

La dose recommandée de tralokinumab pour les patients adultes est une dose initiale de 600 mg (quatre injections de 150 mg), suivie de 300 mg (deux injections de 150 mg) administrés toutes les 2 semaines par injection sous-cutanée

  • Mécanisme d'action :

Le tralokinumab se lie de manière spécifique à la cytokine de type 2 interleukine-13 (IL-13) et inhibe son interaction avec les récepteurs de l’IL-13. Le tralokinumab neutralise l’activité biologique des IL-13 en bloquant leur interaction avec le complexe de récepteurs IL-13Rα1/IL-4Rα. L'IL-13 est un facteur majeur des pathologies inflammatoires humaines de type 2, comme la dermatite atopique, et l'inhibition de la voie de l'IL-13 par le tralokinumab diminue la présence de nombreux médiateurs de l'inflammation de type 2 chez les patients

  • Effets indésirables les plus fréquents : (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

  • Principales références :

- Duggan S. Tralokinumab: First Approval. Drugs. 2021 Sep;81(14):1657-1663. doi: 10.1007/s40265-021-01583-1. Erratum in: Drugs. 2021 Sep 17;: Erratum in: Drugs. 2021 Sep 24;: PMID: 34406631; PMCID: PMC8519819.

- Wollenberg A, Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Worm M, Lynde C, Lacour JP, Spelman L, Katoh N, Saeki H, Poulin Y, Lesiak A, Kircik L, Cho SH, Herranz P, Cork MJ, Peris K, Steffensen LA, Bang B, Kuznetsova A, Jensen TN, Østerdal ML, Simpson EL; ECZTRA 1 and ECZTRA 2 study investigators. Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2). Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):437-449. doi: 10.1111/bjd.19574. Epub 2020 Dec 30. PMID: 33000465; PMCID: PMC7986411.

- Wollenberg A, Howell MD, Guttman-Yassky E, Silverberg JI, Kell C, Ranade K, Moate R, van der Merwe R. Treatment of atopic dermatitis with tralokinumab, an anti-IL-13 mAb. J Allergy Clin Immunol. 2019 Jan;143(1):135-141. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.029. Epub 2018 Jun 12. PMID: 29906525.

- Silverberg JI, Toth D, Bieber T, Alexis AF, Elewski BE, Pink AE, Hijnen D, Jensen TN, Bang B, Olsen CK, Kurbasic A, Weidinger S; ECZTRA 3 study investigators. Tralokinumab plus topical corticosteroids for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the double-blind, randomized, multicentre, placebo-controlled phase III ECZTRA 3 trial. Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):450-463. doi: 10.1111/bjd.19573. Epub 2021 Feb 22. PMID: 33000503; PMCID: PMC7986183.

- Apter AJ. The tralokinumab story: Nothing is ever simple. J Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;143(4):1336-1338. doi: 10.1016/j.jaci.2018.12.1005. Epub 2019 Jan 16. PMID: 30659852.

  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments (pas disponible au 22 mai 2022)

- ANSM

- Meddispar (pas disponible au 22 mai 2022)

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) (pas disponible au 22 mai 2022)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

Dernière mise à jour : 22 mai 2022

Relecture par : Pr C. Carnoy