Rozanolixizumab (RYSTIGGO®)

  • Autres noms : xxx

  • Structure : Anticorps monoclonal humanisé de type IgG4

  • Code ATC : L04AG16

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: FcRn

  • Mode de production : Produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO) par une technique d'ADN recombinant

  • Forme galénique : Solution injectable en flacon

  • Mode d'administration : SC

  • Date de la première AMM : EMA janvier 2024

  • Laboratoires : UCB Pharma

  • Indications :

    En association au traitement standard pour le traitement de la myasthénie auto-immune généralisée chez les patients adultes présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (R-Ach) ou des anticorps anti- tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK)

  • Prix indicatif (année) : xxx

  • Usage : xxx

  • Posologies :

    Un cycle de traitement correspond à 1 dose par semaine pendant 6 semaines. La dose à administrer est fonction du poids en kg du patient (cf RCP) (entre 280 et 840 mg)

  • Mécanisme d'action :

Le rozanolixizumab qui diminue la concentration sérique d’IgG en inhibant la liaison de l’IgG au FcRn, un récepteur qui, dans des conditions physiologiques, protège l’IgG contre la dégradation intracellulaire et recycle l’IgG à la surface cellulaire. Par le même mécanisme, le rozanolixizumab diminue la concentration d’auto-anticorps IgG pathogènes associés à la myasthénie auto-immune généralisée. Les données cliniques sur le rozanolixizumab n’ont pas identifié d’impact cliniquement pertinent sur les taux d’albumine, qui se lie à un site différent sur le FcRn

  • Effets indésirables les plus fréquents : céphalées, diarrhées, fièvre (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : Hypersensibilité

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments - pas de donnée au 12 juin 2024

- ANSM - pas de donnée au 12 juin 2024

- Meddispar - pas de donnée au 12 juin 2024

- Vidal - pas de donnée au 12 juin 2024

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) - pas de donnée au 12 juin 2024

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

Dernière mise à jour : Juin 2024

Relecture par : Mathilde Glaziou