Guide des anticorps monoclonaux à usage thérapeutique

• Structure : AcM humanisé de type IgG1 lambda

• Code ATC : J06BD06

• Nomenclature Ge : IgG1λ G1e0

• Cible: Protéine S du SARS-CoV-2

• Mode de production : Produit dans une lignée cellulaire de mammifère (ovaire de hamster chinois) par la technologie de l’ADN recombinant

• Forme galénique : Solution à diluer pour perfusion

• Mode d'administration : IV

• Date de la première AMM : EMA novembre 2021

• Laboratoires : Celltrion Healthcare Hungary Kft.

• Indications :

  Traitement des adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme grave de la COVID-19.

• Prix indicatif (2021) : 1700 euros

• Usage : xxx

• Posologies :

  Perfusion unique par voie IV de 40 mg/kg sur une durée de 60 min. Le regdanvimab doit être administré dans les 7 jours suivant l’apparition des symptômes de COVID-19.

• Mécanisme d'action :

• Effets indésirables les plus fréquents : Réactions liées à la perfusion (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

• Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

• Principales références :

• Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS : pas de données au 21 août 2024

- Base de données publique des médicaments : pas de données au 21 août 2024 (médicament non disponible en France actuellement bien qu'encore autorisé par l'EMA à ce jour)

- Meddispar : pas de données au 21 août 2024

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) : pas de données au 21 août 2024

- Article du VIDAL sur les thérapeutiques disponibles pour traitement du Covid-19 (février 2022)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP^[2]