Tezepelumab (TEZSPIRE®)
Autre nom : tezepelumab-ekko
Structure : AcM IgG2 humain
Code ATC : R03DX11
Nomenclature Ge : IgG2λ G2e0
Cible: lymphopoïétine stromale thymique (thymic stromal lymphopoietin : TSLP)
Mode de production : Produit par des cellules ovariennes de hamster chinois (Chinese hamster ovary, CHO) par la technologie de l’ADN recombinant
Forme galénique : Solution pour injection en seringue ou en stylo préremplis contenant 210 mg de tézépélumab (dans 1,91 mL de solution (110 mg/mL)).
Mode d'administration : SC
Conservation : TEZSPIRE se conserve au réfrigérateur entre 2 et 8°C. Il peut se conserver à température ambiante entre 20 et 25°C pendant une durée maximale de 30 jours (au delà, le stylo ou la seringue doivent être jetés).
Il est recommandé de sortir le stylo prérempli du réfrigérateur avant l'injection, et de laisser revenir la solution à température ambiante entre 20 et 25°C pendant environ 60 minutes.
Date de la première AMM : FDA décembre 2021 / EMA septembre 2022
Laboratoire : AstraZeneca (MedImmune)
Indications : indiqué chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond.
Prix indicatif (2023) : 1 007,79 euros le stylo pré-rempli.
Usage : Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en pneumologie, en pédiatrie ou en allergologie. Disponible à l'officine.
Posologies : La dose recommandée de 210 mg est de tézépélumab en injection sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines. La décision de poursuivre le traitement doit être réévaluée au moins 1 fois par an, en fonction du niveau de contrôle de l'asthme du patient.
Mécanisme d'action :
Le tézépélumab se lie à la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP) bloquant son interaction avec le récepteur TSLP hétérodimérique. Dans l’asthme, les facteurs déclenchants allergiques et non allergiques induisent la production de TSLP. Bloquer la TSLP par le tézépélumab permet la réduction d’un large spectre de biomarqueurs et de cytokines associés à l’inflammation des voies respiratoires (par exemple, les éosinophiles sanguins, les éosinophiles sous-muqueux des voies respiratoires, les IgE, la FeNO, l’IL-5 et l’IL-13). Néanmoins, le mécanisme d'action du tézépélumab dans l'asthme n'a pas été totalement établi
Effets indésirables les plus fréquents : les arthralgies (3,8 %) et les pharyngites (4,1 %) (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)
Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Principales références :
- Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.
- Hoy SM. Tezepelumab: First Approval. Drugs. 2022 Mar;82(4):461-468. doi: 10.1007/s40265-022-01679-2. PMID: 35184265.
- Corren J, Menzies-Gow A, Chupp G, Israel E, Korn S, Cook B, Ambrose CS, Hellqvist Å, Roseti SL, Molfino NA, Llanos JP, Martin N, Bowen K, Griffiths JM, Parnes JR, Colice G. Efficacy of Tezepelumab in Severe, Uncontrolled Asthma: Pooled Analysis of the PATHWAY and NAVIGATOR Clinical Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Jul 1;208(1):13-24. doi: 10.1164/rccm.202210-2005OC. PMID: 37015033; PMCID: PMC10870853.
Liens :
- Human medicine European public assessment report (EPAR)
- FDA
- HAS
- Base de données publique des médicaments
- ANSM
- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) - pas de données au 19/01/24
- Vidéos d'aide à l'administration du tezepelumab en stylo et en seringue (français)
Remarque :
Création de la fiche : C. Carnoy
Dernière mise à jour : Janvier 2024
Relecture par : Mathilde Glaziou