Guide des anticorps monoclonaux à usage thérapeutique

• Autres noms : tremelimumab-actl

• Structure : AcM humain IgG2 kappa

• Code ATC : L01FX20

• Nomenclature Ge : xxx

• Cible: CTLA-4

• Mode de production : produit dans des cellules de myélome murin par la technique de l’ADN recombinant.

• Forme galénique : Solution à 20 mg/ml à diluer pour perfusion. Flacon de 1,25 ml (25 mg) ou de 15 ml (300 mg) de solution à diluer.

• Mode d'administration : IV

• Date de la première AMM : FDA octobre 2022 / EMA décembre 2022

• Laboratoire : AstraZeneca AB

• Indications : indiqué, en association avec le durvalumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable

• Prix indicatif (année) : XXX

• Usage : xxx

• Posologies : 300 mg d’IMJUDO en une seule dose administrée en association avec 1 500 mg de durvalumab au jour 1 du cycle 1, suivi du durvalumab en,monothérapie toutes les 4 semaines. Pour IMJUDO, chez les patients présentant un CHC pesant 40 kg ou moins, la dose doit être établie en fonction du poids, équivalant à 4 mg/kg de IMJUDO jusqu’à ce que le poids soit supérieur à 40 kg. Pour durvalumab, chez les patients pesant 30 kg ou moins, la dose doit être établie en fonction du poids, équivalant à 20 mg/kg de durvalumab jusqu’à ce que le poids soit supérieur à 30 kg.

• Mécanisme d'action :

• Effets indésirables les plus fréquents : (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

• Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

• Principales références :

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• Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP^[1]