Moxetumomab pasudotox (Lumoxiti®)

Attention

L'autorisation de mise sur le marché de Lumoxiti a été retirée à la demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

  • Autre nom : moxetumomab pasudotox-tdfk

  • Structure : fragment Fv de souris fusionné avec l'exotoxine A de Pseudomonas aeruginosa

  • Code ATC : L01XC34

  • Cible: CD22

  • Mode de production : produit dans des cellules d’Escherichia coli par la technique de l’ADN recombinant

  • Forme galénique : xx

  • Mode d'administration : xx

  • Date de la première AMM : FDA septembre 2018 / EMA février 2021

  • Laboratoires et lien vers xxx: AstraZeneca AB

  • Indications : indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie à tricholeucocytes (LT) en rechute ou réfractaire après avoir reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs, dont un traitement par analogue nucléosidique purique (ANP).

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Usage : xxx

  • Posologies :

La dose recommandée de Lumoxiti est de 0,04 mg/kg, administrée en perfusion intraveineuse de 30 minutes les jours 1, 3 et 5 de chaque cycle de 28 jours. Les patients doivent poursuivre leur traitement jusqu’à un maximum de 6 cycles, ou jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable.

  • Mécanisme d'action :

Le moxétumomab pasudotox est une immunotoxine ciblant CD22, conçue pour diriger l’action cytotoxique de l’exotoxine de Pseudomonas tronquée sur les cellules qui expriment le récepteur CD22. CD22 est une protéine transmembranaire spécifique des lymphocytes B dont la densité est similaire ou plus importante dans les cellules de LT par rapport aux lymphocytes B normaux. L’activité anticancéreuse du moxétumomab pasudotox est due à la liaison de l’immunotoxine aux cellules tumorales exprimant CD22, suivie de l’internalisation du complexe Lumoxiti-CD22 et du processus de libration de l’exotoxine PE38 active. L’exotoxine est transloquée vers le cytosol où elle inactive le facteur d’élongation de type 2 (EF-2), causant ainsi l’inhibition de la synthèse des protéines, ce qui conduit à la mort cellulaire par apoptose.

  • Effets indésirables les plus fréquents : (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : xx

  • Principales références :

-

  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

Dernière mise à jour : 13 aout 2022

Relecture par : Pr C. Carnoy