Romosozumab (EVENITY®)

Attention

Fiche en cours de rédaction

Structure : AcM IgG2 humanisé

Code ATC : M05BX06

Cible: xxx

Mode de production : produit par technologie de l’ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (cellules CHO)

• Forme galénique : 105 mg solution injectable en stylo prérempli ou en seringue préremplie

Mode d'administration : xx

Date de la première AMM : FDA XXX / EMA décembre 2019

Laboratoires et lien vers xxx: UCB Pharma S.A.

Indications : traitement de l’ostéoporose sévère chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture

Prix indicatif (année) : XXX

Usage : xxx

Posologies :

xxx

Mécanisme d'action :

xxx

  • Effets indésirables les plus fréquents : (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications :

  • Principales références :

  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

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