Guide des anticorps monoclonaux à usage thérapeutique

• Autre nom : lecanemab-irmb

• Structure : AcM humanisé de type IgG1

• Code ATC : N06DX04

• Nomenclature Ge : xxx

• Cible: peptide bêta-amyloïde

• Mode de production : produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)

• Forme galénique : Solution à diluer pour perfusion

  Chaque mL de solution à diluer contient 100 mg de lécanémab.

  Un flacon de 5 mL contient 500 mg de lécanémab (500 mg/5 mL).

  Un flacon de 2 mL contient 200 mg de lécanémab (200 mg/2 mL).

• Mode d'administration : IV

• Date de la première AMM : EMA avril 2025 / FDA XXX

• Laboratoire : Eisai GmbH

• Indications : Traitement des patients adultes présentant un diagnostic clinique de trouble cognitif léger et de démence au stade léger dus à la maladie d’Alzheimer (maladie d’Alzheimer débutante), non porteurs ou hétérozygotes pour l’allèle ε4 du gène de l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) et présentant une pathologie amyloïde confirmée.

• Prix indicatif (année) : XXX

• Posologies :La dose recommandée de lecanemab est de 10 mg/kg de poids corporel, administrée en perfusion intraveineuse une fois toutes les 2 semaines.

• Mécanisme d'action :

• Effets indésirables les plus fréquents :

  

  (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

• Contre-indications :

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

  • Patients présentant des troubles de la coagulation non contrôlés de manière adéquate.

  • Résultats d’une IRM réalisée avant le traitement révélant une hémorragie intracérébrale préexistante, plus de 4 microhémorragies, une sidérose superficielle, un œdème vasogénique ou d’autres anomalies évocatrices d’une angiopathie amyloïde cérébrale (AAC)

  • Le traitement par le lécanémab ne doit pas être instauré chez les patients recevant un traitement anticoagulant

• Principales références :

- van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, Bateman RJ, Chen C, Gee M, Kanekiyo M, Li D, Reyderman L, Cohen S, Froelich L, Katayama S, Sabbagh M, Vellas B, Watson D, Dhadda S, Irizarry M, Kramer LD, Iwatsubo T. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21. doi: 10.1056/NEJMoa2212948. Epub 2022 Nov 29. PMID: 36449413.

- van Dyck CH, Sperling R, Johnson K, Dhadda S, Kanekiyo M, Li D, Gee M, Hersch S, Irizarry M, Kramer L. Long-term safety and efficacy of lecanemab in early Alzheimer's disease: Results from the clarity AD open-label extension study. Alzheimers Dement. 2025 Dec;21(12):e70905. doi: 10.1002/alz.70905. PMID: 41355080; PMCID: PMC12682705.

- Ashchi A, Lachapelle AA, Nassirou S, Huston J. Leqembi (Lecanemab) in Early Alzheimer's Disease: A Review of Clinical Trial Evidence and Therapeutic Implications. Rev Recent Clin Trials. 2026 Mar 30. doi: 10.2174/0115748871418305260224075827. Epub ahead of print. PMID: 41915579.

- Higgins M, Wasef V, Kwakowsky A. FDA-Approved Passive Immunization Treatments Against Aβ in Alzheimer's Disease: Where Are We Now? Int J Mol Sci. 2026 Jan 15;27(2):883. doi: 10.3390/ijms27020883. PMID: 41596530; PMCID: PMC12841311.

• Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments (pas de données au 1er juillet 2026)

- ANSM

- Meddispar (pas de données au 1er juillet 2026)

- Vidal (pas de données au 1er juillet 2026)

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) (pas de données au 1er juillet 2026)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP^[2]