Mirikizumab (OMVOH®)

  • Autres noms : mirikizumab-mrkz

  • Structure : AcM humanisé de type IgG4 kappa

  • Code ATC : L04AC24

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: IL-23p19

  • Mode de production : Produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technologie de l'ADN recombinante.

  • Forme galénique :

    - Solution à diluer pour perfusion (300 mg)

    - Solution injectable en stylo ou seringue pré-remplie (100 mg)

  • Mode d'administration : IV/SC

  • Date de la première AMM : FDA avril 2023/ EMA mai 2023

  • Laboratoire : Eli Lilly

  • Indications :

    Ce biomédicament est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.

  • Prix indicatif (année) : xxx

  • Usage : Depuis avril 2024, fait partie des biothérapies pouvant être initiée par un spécialiste en ville (pour l'injection SC)

  • Posologies :

    La dose d’induction est de 300 mg en perfusion IV pendant au moins 30 minutes aux semaines 0, 4 et 8. La dose d'entretien est de 200 mg (c'est-à-dire deux seringues préremplies ou deux stylos préremplis) par injection SC toutes les 4 semaines après la fin du traitement d'induction.

  • Mécanisme d'action :

Mirikizumab est un anticorps monoclonal humanisé IgG4 anti-interleukine-23 (anti-IL-23) qui se lie sélectivement à la sous-unité p19 de la cytokine humaine IL-23 et inhibe son interaction avec le récepteur de l'IL-23.

L'IL-23, une cytokine régulatrice, affecte la différenciation, l'expansion et la survie des sous-ensembles de cellules T.

Chez l'homme, il a été démontré que le blocage sélectif de l'IL-23 permettait de normaliser la production de ces cytokines.

  • Effets indésirables les plus fréquents : infections des voies respiratoires supérieures (7,9 %, le plus

    fréquemment des rhinopharyngites), céphalées (3,3 %), éruptions cutanées (1,1 %) et réactions au site d'injection (8,7 %)

    (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, infection active (tuberculose active)

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments - pas de donnée au 12/07/24

- ANSM - pas de donnée au 12/07/24

- Meddispar - pas de donnée au 12/07/24

- Vidal - pas de donnée au 12/07/24

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) - pas de donnée au 12/07/24

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

Dernière mise à jour : Juillet 2024

Relecture par : Mathilde Glaziou