Infliximab (ZESSLY®)

  • Structure : AcM chimérique, IgG1k

  • Cible: TNF (tumor necrosis factor) soluble et membranaire

  • Mode d'administration : IV

  • Date d'AMM : FDA XXX / EMA Mai 2018

  • Laboratoires : Sandoz GmbH

  • Indications : Maladie de Crohn active, sévère chez l'enfant âgé de 6- 17 ans et l'adulte, Rectocolite hémorragique chez l'enfant âgé de 6-17 ans et l'adulte, Polyarthrite rhumatoïde, Spondylarthrite ankylosante de l'adulte, Rhumatisme psoriasique de l'adulte, Psoriasis modéré à sévère de l'adulte

  • Prix indicatif :

  • Usage : réservé à l'usage hospitalier

  • Posologies :

    Pour maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis et le rhumatisme psoriasique : 5 mg/kg administrés en IV suivis par des perfusions supplémentaires de 5 mg/kg aux semaines 2 et 6 après la première perfusion, puis ensuite toutes les 8 semaines.

    Pour la polyarthrite rhumatoïde: 3 mg/kg administrés en IV suivis par des perfusions supplémentaires de 3 mg/kg aux semaines 2 et 6 après la première perfusion, puis ensuite toutes les 8 semaines.

  • Mécanisme d'action :

L'infliximab se lie aux formes solubles et membranaires du TNF ce qui forme un complexe stable, qui inhibe l'activité du TNF (qui active la voie NF-B avec synthèse de cytokines pro-inflammatoires). La cascade inflammatoire est bloquée : diminution de l'expression de molécules d'adhésion diminuant le processus de diapédèse, et de recrutements de macrophages, lymphocytes et neutrophiles. Il s'agit du 1er anti-TNF à avoir une autorisation de mise sur le marché dans la maladie de Crohn chez l'enfant

  • Effets indésirables les plus fréquents: infections virales (grippe), infections des voies respiratoires, céphalées

  • Contre-indications : hypersensibilité au médicament, insuffisance cardiaque et infections opportunistes telles que la tuberculose

  • Principales références :

    - fiche médicament de l'infliximab sur le site du GETAID

    - Résumé des caractéristiques produit (EMA)

    - Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)