Tocilizumab (ROACTEMRA®)

  • Autre nom commercial : Actemra (USA)

  • Structure : AcM humanisé, IgG1k

  • Code ATC : L04AC07

  • Cible: IL-6R  ; récepteurs solubles et membranaires de l'IL-6

  • Mode de production : cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO) par technique de l'ADN recombinant

  • Forme galénique : Flacon contenant soit 80 mg de tocilizumab dans 4 mL, soit 200 mg de tocilizumab dans 10 mL, soit 400 mg de tocilizumab dans 20 mL. Chaque mL de solution à diluer contient 20 mg de tocilizumab.

  • Mode d'administration : IV. Il existe une forme SC.

  • Date d'AMM : EMA 2009-2011 / FDA 2010-2011

  • Laboratoire : Roche / Chugai

  • Indications : Polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile idiopathique (AJI)

  • Prix indicatif : 824,62 € pour 162 mg de tocilizumab

  • Usage : réservé à l'usage hospitalier

  • Posologies : Pour la polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée est de 8 mg/kg administrée une fois toutes les 4 semaines. La posologie recommandée pour l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est de 8 mg/kg toutes les 2 semaines chez les patients dont le poids est supérieur ou égal à 30 kg ou de 12 mg/kg toutes les 2 semaines chez les patients pesant moins de 30 kg.

  • Mécanisme d'action :

Le rôle de l'IL-6 a été mis en évidence dans la pathogenèse de maladies inflammatoires. Le tocilizumab se fixe sur la chaîne α du récepteur à l'IL-6 lorsqu'il est membranaire ou soluble et empêche la cascade de signalisation intracellulaire, limitant ainsi l'activation des gènes inflammatoires.

  • Effets indésirables les plus fréquents: infection respiratoire

  • Contre-indications : hypersensibilité au médicament, patient avec infection sévère

  • Principales références :

Tanaka et al., 2018

Scott et al., 2017

Sheppard et al, 2017

De Benedetti et al, 2012

Smolen et al, 2008

- Fiche de l'Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoide (ANDAR) : ROACTEMRA® [pdf]

- Avis de la HAS sur Roactemra

- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Lien vers la fiche info de la base de données publique des médicaments

IMGT

HeTOP

Remarque

Dernière mise à jour : Novembre 2021

Relecture par : Dr Emmanuel Hermann