Aflibercept (AFQLIR®) - Biosimilaire

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Fiche en cours de rédaction

  • Autre nom : xxx

  • Structure : Protéine de fusion recombinante correspondant aux domaines extracellulaires des VEGFR humains 1 et 2 fusionnés au fragment Fc d'une IgG1 humaine.

  • Code ATC : S01LA05

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: VEGF-A (vascular endothelial growth factor), VEGF-B

  • Mode de production : Produit dans des cellules ovariennes K1 de hamster chinois (CHO) par la technologie de l’ADN recombinant.

  • Forme galénique : Solution injectable en seringue pré-remplie 40mg/mL.

  • Mode d'administration : Intravitréenne

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA mai 2024

  • Laboratoires et lien vers xxx: Sandoz GmbH

  • Indications :

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Usage : Médicament soumis à prescription médicale restreinte

  • Posologies : La dose recommandée est de 2 mg (soit 0,05 mL) tous les mois pendant 3 mois consécutifs. Puis l'intervalle d'injection est étendu à 2 mois.

  • Mécanisme d'action :

L'aflibercept est une protéine de fusion composée des domaines extracellulaires des récepteurs VEGFR-A et B. Cette protéine est capable de se lier au VEGF-A, B et PlGF A et B. Cette liaison permet l'inhibition de la croissance et de la prolifération cellulaire par blocage de l'interaction de ces ligands angiogéniques avec leurs récepteurs présents à la surface des cellules endothéliales.

Illustration du mécanisme d'action de l'aflibercept, qui se lie aux ligands angiogéniques « V E G F », et bloque leur interaction avec le V E G F R des cellules endothéliales, inhibant ainsi leur croissance et prolifération cellulaire.
AfliberceptInformation[1]

La membrane d’une cellule endothéliale exprime deux récepteurs V E G F R, liés ensemble à leur base, dans le cytoplasme.

Les cellules tumorales sécrètent des molécules de V E G F (facteur de croissance vasculaire endothélial), attiré par les récepteurs V E G F R de la cellule endothéliale.

L’aflibercept (anticorps humanisé I g G 1) se compose d’un récepteur soluble issu de la fusion d’un anticorps humanisé et d’un récepteur V E G F. Il leurre le V E G F issu des cellules tumorales, et l’empêche de se lier aux V E G F R.

L’aflibercept neutralise les V E G F, inhibe la croissance tumorale, réduit la vascularisation des tumeurs, et diminue l'angiogenèse tumorale.

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Audio de l'illustration aflibercept - anti VEGF
Information[2]

  • Effets indésirables les plus fréquents : hémorragie conjonctivale, douleurs oculaires, baisse d'acuité visuelle.

  • Contre-indications : hypersensibilité au médicament, patient avec infection ou inflammation oculaire.

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[3]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)

Note

Création de la fiche : Ines Nouira

Dernière mise à jour :

Relecture par : Pr C. Carnoy