Aflibercept (AFQLIR®) - Biosimilaire

Attention

Fiche en cours de rédaction

  • Autre nom : xxx

  • Structure : Protéine de fusion recombinante correspondant aux domaines extracellulaires des VEGFR humains 1 et 2 fusionnés au fragment Fc d'une IgG1 humaine.

  • Code ATC : S01LA05

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: VEGF-A (vascular endothelial growth factor), VEGF-B

  • Mode de production : Produit dans des cellules ovariennes K1 de hamster chinois (CHO) par la technologie de l’ADN recombinant.

  • Forme galénique : Solution injectable en seringue pré-remplie 40mg/mL.

  • Mode d'administration : Intravitréenne

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA mai 2024

  • Laboratoires et lien vers xxx: Sandoz GmbH

  • Indications :

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Usage : Médicament soumis à prescription médicale restreinte

  • Posologies : La dose recommandée est de 2 mg (soit 0,05 mL) tous les mois pendant 3 mois consécutifs. Puis l'intervalle d'injection est étendu à 2 mois.

  • Mécanisme d'action :

L'aflibercept est une protéine de fusion composée des domaines extracellulaires des récepteurs VEGFR-A et B. Cette protéine est capable de se lier au VEGF-A, B et PlGF A et B. Cette liaison permet l'inhibition de la croissance et de la prolifération cellulaire par blocage de l'interaction de ces ligands angiogéniques avec leurs récepteurs présents à la surface des cellules endothéliales.

Illustration du mécanisme d'action de l'« aflibercept » qui se lie aux ligands angioéniques V E G F, et bloque leur interaction avec le V E G F R des cellules endothéliales inhibant ainsi leur croissance et prolifération cellulaire.
AfliberceptInformations[1]

A gauche une cellule endothéliale, en haut de sa membrane deux récepteurs, notés V E G F R, se croisent à leur base, sous la membrane, dans le cytoplasme.

À la droite de la cellule endothéliale, quelques cellules tumorales sécrètent du V E G F (facteur de croissance vasculaire endothélial), qui se dirige sur la cellule endothéliale.

L’anticorps aflibercept (anticorps humanisé I g G 1) est un récepteur soluble issu de la fusion d’un anticorps humanisé et d’un récepteur V E G F. L’aflibertcept leurre les molécules de V E G F produites par les cellules tumorales. Une flèche superposée d’une croix pointe depuis l’aflibercept vers le V E G F R. Elle signale qu’aflibercept empêche le contact avec les V E G F R.

Dans la cellule endothéliale sous le V E G F R « une flèche superposée d’une croix » descend sur « Transcription ». En dessous une autre « flèche barrée par une croix » pointe sur « Prolifération, différentiation, survie, migration des cellules vasculaires ». Une troisième « flèche surmontée d’une croix » sort de la cellule sur « Angiogénèse ».

L’aflibercept inhibe la croissance tumorale. Il provoque la neutralisation des V E G F, réduit la vascularisation des tumeurs, et diminue l'angiogenèse tumorale.

  • Effets indésirables les plus fréquents : hémorragie conjonctivale, douleurs oculaires, baisse d'acuité visuelle.

  • Contre-indications : hypersensibilité au médicament, patient avec infection ou inflammation oculaire.

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[2]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)

Remarque

Création de la fiche : Ines Nouira

Dernière mise à jour :

Relecture par : Pr C. Carnoy