Bevacizumab (LYTENAVA®) - Biosimilaire

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Fiche en cours de rédaction

  • Autre nom : bevacizumab-vikg

  • Structure : AcM humanisé, IgG1k

  • Code ATC : S01LA08

  • Nomenclature Ge : IgG1κ G1e0

  • Cible: VEGF (vascular endothelial growth factor)

  • Mode de production : produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules d'ovaire de Hamster Chinois

  • Forme galénique : Flacons de 0,3 ml contenant 25mg de bevacizumab.

  • Mode d'administration : Injection intravitréenne (IVT)

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA mai 2024

  • Laboratoire : Outlook Therapeutics Limited

  • Indications : Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Usage : xxx

  • Posologies : La dose recommandée est de 1,25 mg administrée par injection intravitréenne toutes les quatre semaines (une fois par mois). Cela correspond à un volume d’injection de 0,05 ml.

  • Mécanisme d'action :

Le bevacizumab se lie sélectivement au VEGF humain et neutralise l'activité biologique par inhibition de la liaison du VEGF à ses récepteurs Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), situé à la surface des cellules endothéliales. Cette neutralisation permet de réduire la vascularisation des tumeurs et de diminuer l'angiogenèse tumorale, inhibant ainsi la croissance tumorale.

Illustration du mécanisme d'action de l'anticorps monoclonal « bevacizumab » sur le « V E G F » et les « cellules endothéliales ».
BevacizumabInformation[1]

La membrane d’une cellule endothéliale exprime deux récepteurs VEGF-R liés ensemble à leur base, dans le cytoplasme.

Les cellules tumorales sécrètent des molécules de VEGF (facteur de croissance vasculaire endothélial), attiré par le récepteur VEGF-R de la cellule endothéliale.

Le bevacizumab (anticorps I g G 1 humanisé) leurre le VEGF issu des cellules tumorales et l’empêche de se lier aux VEGF-R.

Le bevacizumab neutralise les VEGF, inhibe la croissance tumorale, réduit la vascularisation des tumeurs, et diminue l'angiogenèse tumorale.

  • Effets indésirables les plus fréquents : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les suivants: hémorragie conjonctivale (5,0 %), corps flottants vitréens (1,5 %), douleur oculaire (1,2 %) et augmentation de la pression intraoculaire (1,2 %). Les effets indésirables moins fréquemment rapportés, mais plus graves, étaient les suivants: augmentation de la pression intraoculaire (0,6 %), cécité transitoire (0,3 %), endophtalmie (0,3 %), inflammation intraoculaire (0,3 %).

  • Contre-indications :

    -Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

    -Patients présentant une infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée.

    -Patients présentant une inflammation intraoculaire active sévère.

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[2]

Note

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

Dernière mise à jour :

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