Ranibizumab (RIMMYRAH®) - Biosimilaire

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Fiche en cours de rédaction

  • Autre nom : xxx

  • Structure : fragment Fab d'IgG1 - kappa humanisé

  • Code ATC : S01LA04

  • Nomenclature Ge : IgG1κ G1e6

  • Cible: VEGF(vascular endothelial growth factor)

  • Mode de production : produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant

  • Forme galénique : Solution injectable (flacon de 0,23 ml)

  • Mode d'administration : injection intravitréenne

  • Mécanisme d'action :

La liaison du VEGF-A à ses récepteurs induit une prolifération et une néovascularisation des cellules endothéliales ainsi qu'une perméabilité vasculaire, favorisant la progression de la DMLA ou la baisse de vision due, soit à un œdème maculaire diabétique, soit à un œdème maculaire secondaire à une occlusion des veines rétiniennes. Le ranibizumab est un fragment d'anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le VEGF-A qui empêche la liaison du VEGF-A à ses récepteurs VEGFR-1 et VEGFR-2.

Illustration du mécanisme d'action de « ranibizumab » qui empêche la liaison du « V-E-G-F A » au « V E G F R » présents sur les « cellules endothéliales »
RanibizumabInformations[1]

À gauche une cellule endothéliale, sur le côté supérieur de sa membrane deux récepteurs V E G F notés « V E G F R ». Ils traversent la membrane et se croisent à leur base, dans le cytoplasme.

À droite des cellules tumorales sécrètent du « V E G F A » (facteur de croissance de l’endothélium vasculaire). Une flèche sort des cellules tumorales et pointe sur les V E G F dispersés qui se dirigent vers le V E G F R.

Trois anticorps ranibizumab (anticorps I g G 1 Fab humanisé) entre les cellules tumorales et la cellule endothéliale, attirent les molécules V E G F A. Depuis les ranibizumab, « une flèche barrée d’une croix » pointe les V E G F R, souligne que de contact entre les V E G F A et les V E G F R n’a pas lieu.

Dans la cellule endothéliale sous les V E G F R «  une flèche barrée d’une croix » descend en bas vers le texte « Transcription ». Sous « Transcription » une « flèche superposée d'une croix » désigne plus bas les mots « Prolifération, différentiation, survie, migration des cellules vasculaires », une autre « flèche surmontée d’une croix » descend hors de la cellule sur le terme « Angiogenèse ».

Le ranibizumab agit contre la liaison du VEGF-A à ses récepteurs VEGFR-1 et VEGFR-2. Il empêche une prolifération et une néovascularisation des cellules endothéliales ainsi qu'une perméabilité vasculaire, favorisant la progression de la DMLA ou la baisse de vision.

  • Effets indésirables les plus fréquents : La majorité des effets indésirables rapportés après l’administration de ranibizumab sont liés à la procédure d’injection intravitréenne.

    - Les effets indésirables oculaires les plus fréquemment rapportés après l’injection de ranibizumab sont : des douleurs oculaires, des hyperhémies oculaires, des augmentations de la pression intraoculaire, des hyalites, des décollements du vitré, des hémorragies rétiniennes, des troubles visuels, des corps flottants vitréens, des hémorragies conjonctivales, des irritations oculaires, des sensations de corps étranger dans l’oeil, des sécrétions lacrymales accrues, des blépharites, des sécheresses oculaires et des prurits oculaires.

    - Les effets indésirables non oculaires les plus fréquemment rapportés sont des céphalées, des rhino-pharyngites et des arthralgies.

  • Contre-indications : Hypersensibilité au médicament, patient avec infection ou inflammation oculaire.

  • Principales références :

- Nguyen et al., 2012 ; Bandello et al., 2011

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[2]

Remarque

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

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