Marstacimab (HYMPAVZI®)

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Fiche en cours de rédaction

  • Autre nom : marstacimab-hncq

  • Structure : AcM humain de type IgG1 lambda

  • Code ATC : B02BX11

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: Le domaine Kunitz 2 (K2) de l'Inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI)

  • Mode de production : Produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technologie de l’ADN recombinant.

  • Forme galénique :

    • Solution injectable (injection)

    • Solution transparente, incolore à jaunâtre, avec un pH de 5,8.

  • Mode d'administration : Sous-cutanée

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA Novembre 2024

  • Laboratoire : Pfizer

  • Indications :

    Hympavzi est un médicament utilisé pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d’hémophilie A ou B sévère.

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Posologies :

    • La dose recommandée pour les patients âgés de 12 ans et plus pesant au moins 35 kg, est une dose de charge initiale de 300 mg par injection sous-cutanée, suivie d’une dose de 150 mg par injection sous cutanée une fois par semaine, à n’importe quelle heure de la journée.

    • Destiné à un traitement prophylactique au long cours.

    • Adaptation de la dose pendant le traitement : Une adaptation de la dose à 300 mg hebdomadaire par injection sous-cutanée peut être envisagée chez les patients pesant au moins 50 kg lorsque le professionnel de santé estime que le contrôle des événements hémorragiques est insuffisant. Ne pas dépasser la dose hebdomadaire maximale de 300 mg.

  • Mécanisme d'action :

Le marstacimab est dirigé contre le domaine Kunitz 2 (K2) de l’inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI), le principal inhibiteur de la voie extrinsèque de la cascade de coagulation. Dans un premier temps, le TFPI se fixe au site actif du facteur Xa et l’inhibe via son second domaine inhibiteur Kunitz (K2). L’action du marstacimab visant à neutraliser l’activité inhibitrice du TFPI peut servir à améliorer la voie extrinsèque et les défauts de contournement dans la voie de coagulation intrinsèque en augmentant le facteur Xa libre disponible afin d’augmenter la génération de thrombine et de favoriser l’hémostase.

  • Effets indésirables les plus fréquents : Les effets indésirables les plus couramment observés sous Hympavzi (qui peuvent toucher plus d’une personne sur 10) sont notamment les suivants: réactions au site d’injection et les éruptions cutanées. 

    (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

  • Principales références :

- Mokresh ME, Alomari O, Mokresh S, Caliskan CS, Ilter MK. Safety and efficacy of marstacimab in patients with hemophilia A and B: a systematic review and meta-analysis. Expert Rev Hematol. 2025 Jun 21:1-12. doi: 10.1080/17474086.2025.2522296. Epub ahead of print. PMID: 40528319.

- Lamb YN. Marstacimab: First Approval. Drugs. 2025 Feb;85(2):263-269. doi: 10.1007/s40265-024-02130-4. Epub 2024 Dec 24. PMID: 39715914.

- Mahlangu J, Luis Lamas J, Cristobal Morales J, Malan DR, Teeter J, Charnigo RJ, Hwang E, Arkin S. Long-term safety and efficacy of the anti-tissue factor pathway inhibitor marstacimab in participants with severe haemophilia: Phase II study results. Br J Haematol. 2023 Jan;200(2):240-248. doi: 10.1111/bjh.18495. Epub 2022 Oct 11. PMID: 36220152; PMCID: PMC10092220.

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

Dernière mise à jour :

Relecture par : Lorie Nguyen