Concizumab (ALHEMO®)

Attention

Fiche en cours de rédaction

  • Autre nom : xxx

  • Structure : AcM humanisé de type IgG4 kappa

  • Code ATC : B02BX10

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: Tissue factor pathway inhibitor, TFPI

  • Mode de production : Produit par la technologie de l’ADN recombinant dans des cellules d’ovaires de hamster de Chine (CHO)

  • Forme galénique : Injection sous-cutanée quotidiennement à l’aide d’un stylo prérempli

  • Mode d'administration : Sous-cutanée

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA décembre 2024

  • Laboratoire : Novo Nordisk

  • Indications : Indiqué en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints de :

    • hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs du FVIII et âgés de 12 ans ou plus.

    • hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus.

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Usage : xxx

  • Posologies :

xxx

  • Mécanisme d'action :

Concizumab est un anticorps anti-inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (tissue factor pathway inhibitor, TFPI). Le TFPI est un inhibiteur du facteur Xa (FXa). La liaison du concizumab au TFPI empêche l’inhibition du FXa par le TFPI. L’activité accrue du FXa prolonge la phase d’initiation de la coagulation et permet une génération suffisante de thrombine pour une hémostase efficace. Concizumab agit indépendamment du FVIII et du FIX

  • Effets indésirables les plus fréquents : Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alhemo (qui peuvent toucher plus d’une personne sur 10) sont notamment les réactions au site d’injection. Certains effets indésirables peuvent être graves. Les plus fréquents sont les événements thromboemboliques (problèmes dus à la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins) (0,9 %) et l’hypersensibilité (réactions allergiques) (0,3 %). (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : xx

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)

Remarque

Création de la fiche : Pr C. Carnoy

Dernière mise à jour : Lorie Nguyen

Relecture par :