ravulizumab (Ultomiris®)

• Structure : Ac monoclonal humanisé de type IgG2/4k

• Code ATC : L04AA43

• Cible: protéine C5 du complément

• Mode d'administration : IV

• Forme galénique : 300 mg , solution de à diluer pour perfusion 1 flacon(s) en verre de 30 ml

• Date d'AMM : FDA XXX / EMA juillet 2019

• Laboratoires : Alexion Europe SAS

• Indications : traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes :

- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie

- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois

• Prix indicatif : XXX

• Usage : xxx

• Posologies :

xxx

• Mécanisme d'action :

Le ravulizumab se lie sélectivement à la protéine C5 du complément, ce qui inhibe son clivage en C5a (l'anaphylatoxine pro-inflammatoire) et C5b (la sous-unité d'initiation du complexe terminal du complément [C5b-9]) et empêche la génération du complexe C5b-9. Le ravulizumab préserve les composants précoces de l'activation du complément qui sont essentiels à l'opsonisation des microorganismes et à l'élimination des complexes immuns.

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  • Effets indésirables les plus fréquents:

  • Contre-indications :

  • Principales références :

- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Avis de la HAS sur Ultomiris