Tezepelumab (TEZSPIRE®)

Attention

Fiche en cours de rédaction

  • Autres noms : xxx

  • Structure : AcM IgG2 humain

  • Code ATC : R03DX11

  • Nomenclature Ge : IgG2λ G2e0

  • Cible: lymphopoïétine stromale thymique (thymic stromal lymphopoietin : TSLP)

  • Mode de production : produit par des cellules ovariennes de hamster chinois (Chinese hamster ovary, CHO) par la technologie de l’ADN recombinant

  • Forme galénique : Seringue préremplie contenant 210 mg de tézépélumab dans 1,91 mL de solution (110 mg/mL).

  • Mode d'administration : SC

  • Date de la première AMM : FDA décembre 2021 / EMA septembre 2022

  • Laboratoire : AstraZeneca (MedImmune)

  • Indications : indiqué chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Usage : xxx

  • Posologies : dose recommandée de 210 mg de tézépélumab en injection sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines

  • Mécanisme d'action :

Le tézépélumab se lie à la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP) bloquant son interaction avec le récepteur TSLP hétérodimérique. Dans l’asthme, les facteurs déclenchants allergiques et non allergiques induisent la production de TSLP. Bloquer la TSLP par le tézépélumab permet la réduction d’un large spectre de biomarqueurs et de cytokines associés à l’inflammation des voies respiratoires (par exemple, les éosinophiles sanguins, les éosinophiles sous-muqueux des voies respiratoires, les IgE, la FeNO, l’IL-5 et l’IL-13). Néanmoins, le mécanisme d'action du tézépélumab dans l'asthme n'a pas été totalement établi

  • Effets indésirables les plus fréquents : les arthralgies (3,8 %) et les pharyngites (4,1 %) (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

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