Omalizumab (XOLAIR®)

  • Structure : AcM humanisé, IgG1k

  • Code ATC : R03DX05

  • Nomenclature Ge : IgG1κ G1e0

  • Cible: Immunoglobuline de type E (IgE)

  • Code ATC : R03DX05

  • Mode de production : Technique de l'ADN recombinant sur une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois

  • Forme galénique : Seringue préremplie de 0,5 ml (75mg) ou de 1ml (150mg)

  • Mode d'administration : SC

  • Date de la première AMM : FDA 2003 / EMA 2005

  • Laboratoires : Genentech Inc / Novartis Pharmaceuticals Corp/ Tanox Inc

  • Indications :

    Asthme allergique :

    Le traitement par Xolair ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme dont la dépendance aux IgE a été établie .

    Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) :

    Xolair est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta-2-agoniste inhalé à longue durée d'action, présentent une réduction de la fonction pulmonaire (VEMS < 80 % de la valeur théorique), des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme.

    Enfants (de 6 ans à moins de 12 ans) :

    Xolair est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta-2-agoniste inhalé à longue durée d'action, présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme.

    Polypose naso-sinusienne

    Xolair est indiqué, en traitement additionnel aux corticoïdes intranasaux, dans le traitement de la polypose naso-sinusienne sévère chez les adultes (à partir de 18 ans) insuffisamment contrôlés par les corticoïdes intranasaux.

    Urticaire chronique spontanée :

    Xolair est indiqué, en traitement additionnel, dans le traitement de l'urticaire chronique spontanée chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1.

  • Prix indicatif 2021 : 168.36 € (1 seringue de 0,5 ml, 75 mg) (178,76 euros en 2019) ; 335,58 euros (1 seringue de 1 ml, 150 mg) (355,94 euros en 2019)

  • Usage : prescription initiale hospitalière annuelle, Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en pneumologie, en pédiatrie ou en oto-rhino-laryngologie

  • Posologies :

    Asthme allergique et de polypose naso-sinusienne :

    La dose et la fréquence d'administration sont déterminées en fonction du taux initial d'IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg). En fonction de ces mesures, une dose de 75 à 600mg de Xolair en 1 à 4 injections pourra être nécessaire lors de chaque administration. La dose maximale recommandée est de 600mg d’omalizumab toutes les deux semaines.

    Urticaire chronique spontanée : Xolair 150 mg

    La dose recommandée est de 300 mg en injection sous-cutanée toutes les 4 semaines.

  • Mécanisme d'action :

L'omalizumab est un anticorps qui se fixe à l'IgE. Il empêche ainsi le processus de déclenchement de l'asthme en bloquant la fixation de l'IgE sur le récepteur de forte affinité FcεRI présent sur les mastocytes, les basophiles et les éosinophiles.

Remarque

Dernière mise à jour : 23/07/2021

Relecture par : Dr P. De Nadaï