Idarucizumab (PRAXBIND®)
Structure : Fragment Fab d'un anticorps monoclonal humanisé (IgG1 kappa)
Cible: Pradaxa® (dabigatran étexilate)
Code ATC : V03AB
Mode de production : produit par la technologie d’ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois
Forme galénique : solution injectable/pour perfusion à 2,5 g d'idarucizumab / 50 mL
Mode d'administration : IV
Date de la première AMM : FDA octobre 2015 / EMA Novembre 2015
Laboratoires : BOEHRINGER
Indications : patients adultes traités par Pradaxa (dabigatran étexilate) quand une réversion rapide de ses effets anticoagulants est requise : pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes ; en cas de saignements menaçant le pronostic vital ou incontrôlés
Prix indicatif :
Usage : Médicament réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence
Posologies : dose recommandée de 5 g (2 x 2,5 g/50 mL)
Mécanisme d'action :
L'idarucizumab est un agent de réversion spécifique du dabigatran. L'idarucizumab (fragment Fab) neutralise les effets anticoagulants du dabigatran en se liant au dabigatran avec une affinité 300 fois plus puissante que l'affinité du dabigatran pour la thrombine. Le complexe idarucizumab-dabigatran se caractérise par une vitesse de constitution rapide et une vitesse de dégradation extrêmement lente.
Effets indésirables les plus fréquents: aucun effet indésirable n'a été identifié dans les essais cliniques
Contre-indications : aucune
Principales références :
- Burness CB. Idarucizumab: First Global Approval. Drugs. 2015 Dec;75(18):2155-61. doi: 10.1007/s40265-015-0508-5. PMID: 26578027.
- Yogaratnam D, Ditch K, Medeiros K, Doyno C, Fong JJ. Idarucizumab for Reversal of Dabigatran-Associated Anticoagulation. Ann Pharmacother. 2016 Oct;50(10):847-54. doi: 10.1177/1060028016659504. Epub 2016 Jul 7. PMID: 27389324.
- Syed YY. Idarucizumab: A Review as a Reversal Agent for Dabigatran. Am J Cardiovasc Drugs. 2016 Aug;16(4):297-304. doi: 10.1007/s40256-016-0181-4. PMID: 27388764.
Liens :
- Human medicine European public assessment report (EPAR)
- Avis de la HAS sur Praxbind
- Base de données publique des médicaments
- ANSM (pas disponible au 29 septembre 2022)
- Meddispar (pas disponible au 29 septembre 2022)
- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) (pas disponible au 29 septembre 2022)
Remarque :
Dernière mise à jour : 29 septembre 2022
Relecture par : Pr C. Carnoy