Tremelimumab (IMJUDO®)
Attention :
Fiche en cours de rédaction
Autres noms : tremelimumab-actl
Structure : AcM humain IgG2 kappa
Code ATC : L01FX20
Nomenclature Ge : xxx
Cible: CTLA-4
Mode de production : produit dans des cellules de myélome murin par la technique de l’ADN recombinant.
Forme galénique : Solution à 20 mg/ml à diluer pour perfusion. Flacon de 1,25 ml (25 mg) ou de 15 ml (300 mg) de solution à diluer.
Mode d'administration : IV
Date de la première AMM : FDA octobre 2022 / EMA décembre 2022
Laboratoire : AstraZeneca AB
Indications : indiqué, en association avec le durvalumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable
Prix indicatif (année) : XXX
Usage : xxx
Posologies : 300 mg d’IMJUDO en une seule dose administrée en association avec 1 500 mg de durvalumab au jour 1 du cycle 1, suivi du durvalumab en,monothérapie toutes les 4 semaines. Pour IMJUDO, chez les patients présentant un CHC pesant 40 kg ou moins, la dose doit être établie en fonction du poids, équivalant à 4 mg/kg de IMJUDO jusqu’à ce que le poids soit supérieur à 40 kg. Pour durvalumab, chez les patients pesant 30 kg ou moins, la dose doit être établie en fonction du poids, équivalant à 20 mg/kg de durvalumab jusqu’à ce que le poids soit supérieur à 30 kg.
Mécanisme d'action :
L’antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4, CTLA-4) est principalement exprimé à la surface des lymphocytes T. L’interaction de CTLA-4 avec ses ligands, CD80 et CD86, limite l’activation des lymphocytes T effecteurs par un certain nombre de mécanismes potentiels, mais principalement en limitant la signalisation de costimulation via CD28. Le trémélimumab bloque les interactions entre CTLA-4 et à la fois CD80 et CD86, augmentant ainsi l’activation et la prolifération des lymphocytes T, ce qui entraîne une augmentation de la diversité des lymphocytes T et une activité antitumorale accrue.
Effets indésirables les plus fréquents : (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)
Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Principales références :
-
-
-
-
Liens :
- Human medicine European public assessment report (EPAR)
- HAS
- Base de données publique des médicaments
- ANSM
- Meddispar
- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)
Remarque :
Création de la fiche : Pr C. Carnoy
Dernière mise à jour :
Relecture par :