Brolucizumab (BEOVU®)

• Structure : Fragment scFv d'un anticorps humanisé (poids moléculaire d'environ 26 kDa)

• Code ATC : S01LA06

• Cible: VEGF-A

• Mode de production : fragment produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant

• Forme galénique :

- solution injectable à 120 mg/ml en seringue préremplie (19,8 mg de brolucizumab dans 0,165 ml de solution. Cette quantité est suffisante pour permettre de délivrer une dose unique de 0,05 ml de solution contenant 6 mg de brolucizumab)

- solution injectable à 120 mg/ml (27,6 mg de brolucizumab dans 0,23 ml de solution. Cette quantité est suffisante pour permettre de délivrer une dose unique de 0,05 ml de solution contenant 6 mg de brolucizumab)

• Mode d'administration : injection intravitréenne

• Date d'AMM : FDA XXX / EMA Février 2020

• Laboratoires et lien vers brolucizumab : Novartis Europharm Limited

• Indications : traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) (études HAWK et HARRIER)

• Prix indicatif : XXX

• Usage : xxx

• Posologies :

La dose recommandée de brolucizumab est de 6 mg (0,05 ml de solution) administrée toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses. Ensuite, le médecin peut individualiser les intervalles de traitement selon l'activité de la maladie, évaluée par la mesure de l'acuité visuelle et/ou des critères anatomiques. Une évaluation de l'activité de la maladie est suggérée 16 semaines (4 mois) après le début du traitement :

- Chez les patients sans activité de la maladie, un traitement toutes les 12 semaines (3 mois) doit être envisagé.

- Chez les patients présentant une activité de la maladie, un traitement toutes les 8 semaines (2 mois) doit être considéré.

Les intervalles de traitement peuvent ensuite être individualisés par le médecin en se basant sur l'activité de la maladie.

• Mécanisme d'action :

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire (humide) se caractérise par une néovascularisation choroïdienne (NVC) pathologique. La fuite de sang et de fluide des NVC peut causer un épaississement de la rétine, ou un oedème rétinien, et/ou une hémorragie intrarétinienne/ sous-rétinienne, résultant en une perte d'acuité visuelle.

Une surexpression de la voie du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire humain de type A (VEGF-A) est associée à une angiogenèse oculaire et à un oedème rétinien pathologiques. Le brolucizumab se lie avec une haute affinité aux isoformes du VEGF-A (p.ex. VEGF110, VEGF121 et VEGF165), empêchant dès lors la liaison du VEGF-A à ses récepteurs VEGFR-1 et VEGFR-2. En inhibant la liaison du VEGF-A à ses récepteurs, le brolucizumab supprime la prolifération des cellules endothéliales et, par conséquent, réduit la néovascularisation ainsi que la perméabilité vasculaire.

  • Effets indésirables les plus fréquents:

  • Contre-indications :

  • Principales références :

- Publications :

Dugel PU, Koh A, Ogura Y, et al. HAWK and HARRIER: Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2020;127(1):72-84. doi:10.1016/j.ophtha.2019.04.017

Yannuzzi NA, Freund KB. Brolucizumab: evidence to date in the treatment of neovascular age-related macular degeneration. Clin Ophthalmol. 2019;13:1323-1329. Published 2019 Jul 24. doi:10.2147/OPTH.S184706

Al-Khersan H, Hussain RM, Ciulla TA, Dugel PU. Innovative therapies for neovascular age-related macular degeneration. Expert Opin Pharmacother. 2019;20(15):1879-1891. doi:10.1080/14656566.2019.1636031

- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Avis de la HAS sur xxx