Beztoloxumab (ZINPLAVA®)
Structure : AcM humain
Cible: toxine B produite par Clostridium difficile
Mode d'administration : IV
Date d'AMM : FDA 2016 / EMA 2017
Laboratoires : MercK
Indications : prévention des récidives d'infection à Clostridium difficile (ICD) chez les adultes à haut risque de récidive d'ICD
Prix indicatif : XXX
Usage : XXX
Posologies : perfusion intraveineuse unique de 10 mg/kg
Mécanisme d'action : Le bezlotoxumab se lie à la toxine B de C. difficile avec une haute affinité et neutralise son activité
Effets indésirables les plus fréquents: nausées, diarrhées, fièvre et céphalées
Contre-indications : XXX
Principales références :
- Avis de la HAS sur Zinplava
- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)