Blinatumomab (BLINCYTO)

• Structure : AcM bispécifique

• Cible: CD19 et CD3

• Code ATC: L01XC19

• Mode d'administration : IV

• Date d'AMM : FDA XXX / EMA 2015

• Laboratoires : Amgen Europe B.V.

• Indications : traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire

• Prix indicatif : XXX

• Usage : Médicament réservé à l'usage hospitalier ; Prescription réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang

• Posologies : Pour LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire, les patients peuvent recevoir 2 cycles de traitement. Un cycle de traitement est constitué de 28 jours (4 semaines) de perfusion continue. Chaque cycle de traitement est séparé par une période de repos sans traitement de 14 jours (2 semaines)

Poids du patient supérieur ou égal à 45 kg (dose fixe) :

cycle 1 jour 1 à 7 : 9 micro-grammes/jour en perfusion continue

cycle 1 jour 8 à 28 : 28 micro-grammes/jour en perfusion continue

cycle ultérieur jour 1 à 28 : 28 micro-grammes/jour en perfusion continue

Poids du patient inférieur à 45 kg (dose fixe) :

cycle 1 jour 1 à 7 : 5 micro-grammes/jour en perfusion continue

cycle 1 jour 8 à 28 : 15 micro-grammes/jour en perfusion continue

cycle ultérieur jour 1 à 28 : 15 micro-grammes/jour en perfusion continue

• Mécanisme d'action :

Le blinatumomab est un anticorps bispécifique engageant les lymphocytes T (Bi-specific T cell engager) qui se lie sélectivement au CD19 exprimé à la surface des cellules de lignée B et au CD3 exprimé à la surface des lymphocytes T. Il active les lymphocytes T endogènes en liant le CD3 dans le complexe TCR (T-cell receptor) et le CD19 présent sur les cellules B saines et malignes. L'activité antitumorale de l'immunothérapie par le blinatumomab ne dépend pas des lymphocytes T portant un TCR spécifique ou des peptides antigéniques présentés par les cellules cancéreuses, mais est de nature polyclonale et indépendante des molécules HLA (human leukocyte antigen) présentes sur les cellules cibles. Le blinatumomab induit la formation d'une synapse cytolytique entre le lymphocyte T et la cellule tumorale libérant des enzymes protéolytiques pour tuer les cellules cibles en prolifération et quiescentes. Le blinatumomab est associé à une régulation positive transitoire des molécules d'adhérence cellulaire, la synthèse de protéines cytolytiques, le relargage de cytokines inflammatoires et la prolifération des lymphocytes T, et entraîne l'élimination des cellules CD19+

  • Effets indésirables les plus fréquents:

  • Contre-indications :

  • Principales références :

- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Avis de la HAS sur Blincyto