Tableau synoptique des biosimilaires des anticorps monoclonaux thérapeutiques

version 02/01/25

  • Les biosimilaires anti-inflammatoires autorisés en Europe

DCI

Bioréférent

Biosimilaire

Code aléatoire associé à la DCI

Laboratoire

Statut EMA

Liste ANSM*

Adalimumab

HUMIRA® (Abbvie)

AMGEVITA®

atto

Amgen

Autorisé

Oui

AMSPARITY®

Pfizer

Autorisé

Oui

HALIMATOZ®

Sandoz

Retiré

Non

HEFIYA®

Sandoz

Autorisé

Oui

HUKYNDRA®

Stada Arzneimittel AG

Autorisé

Oui

HULIO®

fkjp

Mylan

Autorisé

Oui

HYRIMOZ®

adaz

Sandoz

Autorisé

Oui

IDACIO®

aacf

Fresenius

Autorisé

Oui

IMRALDI®

Samsung Bioepis

Autorisé

Oui

KROMEYA®

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Retiré

Oui

LIBMYRIS®

Stada Arzneimittel AG

Autorisé

Oui

SOLYMBIC®

Amgen

Retiré

Oui

YUFLYMA®

aaty

Celltrion Healthcare

Autorisé

Oui

Etanercept

ENBREL® (Amgen)

BENEPALI®

Biogen France SAS

Autorisé

Oui

ERELZI®

szzs

Sandoz

Autorisé

Oui

LIFMIOR®

Pfizer

Retiré

Oui

NEPEXTO®

Mylan Ireland Limited

Autorisé

Oui

Infliximab

REMICADE® (Centocor Inc)

FLIXABI®

Samsung Bioepis

Autorisé

Oui

INFLECTRA®

dyyb

Hospira / Pfizer

Autorisé

Oui

REMSIMA®

Celltrion Healthcare / Biogaran

Autorisé

Oui

ZESSLY®

Sandoz

Autorisé

Oui

Natalizumab

TYSABRI® (Biogen IDEC pharmaceuticals)

TYRUKO®

sztn

Sandoz GmbH

Autorisé

Oui

Omalizumab

XOLAIR® (Genentech Inc / Novartis)

OMLYCLO®

Celltrion Healthcare Hungary Kft

Autorisé

Oui

Tocilizumab

ROACTEMRA® (Roche)

TOFIDENCE®

bavi

Biogen Netherlands B.V.

Autorisé

Oui

TYENNE®

aazg

Fresenius Kabi

Autorisé

Oui

Ustekinumab

STELARA® (Janseen Cilag)

PYZCHIVA®

ttwe

Samsung Bioepis NL B.V

Autorisé

Oui

UZPRUVO®

aekn

STADA & Alvotech

Autorisé

Oui

WEZENLA®

auub

AMGEN

Autorisé

Oui

  • Les biosimilaires anti-tumoraux autorisés en Europe

DCI

Bioréférent

Biosimilaire

Code aléatoire associé à la DCI

Laboratoire

Statut EMA

Liste ANSM*

Aflibercept

EYLEA® (Bayer Pharma)

AFQLIR®

Sandoz GmbH

en attente

Non

OPUVIZ®

yszy

Samsung Bioepis

Autorisé

Non

YESAFILI®

jbvf

Biosimilar Collaborations Ireland Limited - Biocon (Bangalore India)

Autorisé

Oui

Bevacizumab

AVASTIN® (Genentech/Roche)

ABEVMY®

Mylan IRE Healthcare Limited

Autorisé

Oui

ALYMSYS®

maly

Mabxience Research SL

Autorisé

Oui

AVZIVI®

tnjn

FGK Representative Service GmbH

Autorisé

Non

AYBINTIO®

Samsung Bioepis

Autorisé

Oui

EQUIDACENT®

Centus Biotherapeutics

Retiré

Oui

MVASI®

awwb

Amgen

Autorisé

Oui

ONBEVZI®

Samsung Bioepis

Retiré

Oui

OYAVAS®

STADA Arzneimittel AG

Autorisé

Oui

VEGZELMA®

adcd

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Autorisé

Oui

ZIRABEV®

bvzr

Pfizer

Autorisé

Oui

Denosumab

PROLIA® (AMGEN)

JUBBONTI®

bbdz

Sandoz GmbH

Autorisé

Oui

XGEVA® (AMGEN)

WYOST®

bbdz

Sandoz GmbH

Autorisé

Oui

Ranibizumab

LUCENTIS® (Genentech Inc / Novartis)

BYOOVIZ®

nuna

Biogen

Autorisé

Oui

RANIVISIO®

Midas Pharma GmbH

Autorisé

Oui

RIMMYRAH®

Qilu Pharma Spain S.L.

Autorisé

Oui

XIMLUCI®

STADA Arzneimittel AG

Autorisé

Oui

Rituximab

MABTHERA® (Roche)

BLITZIMA®

Celltrion Inc

Autorisé

Oui

RITEMVIA®

Celltrion Healthcare

Retiré

Oui

RITUZENA®

Celltrion Healthcare

Retiré

Oui

RIXATHON®

Sandoz

Autorisé

Oui

RIXIMYO®

Sandoz

Autorisé

Oui

RUXIENCE®

pvvr

Pfizer

Autorisé

Oui

TRUXIMA®

abbs

Celltrion Healthcare

Autorisé

Oui

Trastuzumab

HERCEPTIN® (Roche)

HERWENDA®

Sandoz GmbH

Autorisé

Oui

HERZUMA®

pkrb

Celltrion Healthcare

Autorisé

Oui

KANJINTI®

anns

Amgen

Autorisé

Oui

OGIVRI®

dkst

Mylan

Autorisé

Oui

ONTRUZANT®

dttb

Samsung Bioepis

Autorisé

Oui

TRAZIMERA®

qyyp

Pfizer

Autorisé

Oui

TUZNUE®

Accord Healthcare S.L.U

Autorisé

Non

ZERCEPAC®

Accord Healthcare

Autorisé

Oui

  • Les autres biosimilaires autorisés en Europe

DCI

Bioréférent

Biosimilaire

Code aléatoire associé à la DCI

Laboratoire

Statut EMA

Liste ANSM*

Eculizumab

SOLIRIS® (Alexion Pharmaceuticals)

BEKEMV®

aeeb

Amgen

Autorisé

Oui

EPYSQLI®

jbvf

Samsung Bioepis

Autorisé

Oui

Remarque

* Inscription dans la liste de référence des groupes biologiques similaires de l'ANSM (liste du 18/10/24)