Tableau synoptique des biosimilaires des anticorps monoclonaux thérapeutiques
version janvier 2026
Les biosimilaires anti-inflammatoires autorisés en Europe
DCI | Bioréférent | Biosimilaire | Code aléatoire associé à la DCI | Laboratoire | Statut EMA | Liste ANSM* |
|---|---|---|---|---|---|---|
Adalimumab | atto | Amgen | Autorisé | Oui | ||
Pfizer | Autorisé | Oui | ||||
Sandoz | Retiré | Non | ||||
Sandoz | Autorisé | Oui | ||||
Stada Arzneimittel AG | Autorisé | Oui | ||||
fkjp | Mylan | Autorisé | Oui | |||
adaz | Sandoz | Autorisé | Oui | |||
aacf | Fresenius | Autorisé | Oui | |||
Samsung Bioepis | Autorisé | Oui | ||||
Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Retiré | Oui | ||||
Autorisé | Oui | |||||
Amgen | Retiré | Oui | ||||
aaty | Celltrion Healthcare | Autorisé | Oui | |||
Etanercept | Biogen France SAS | Autorisé | Oui | |||
szzs | Sandoz | Autorisé | Oui | |||
Pfizer | Retiré | Oui | ||||
Mylan Ireland Limited | Autorisé | Oui | ||||
Infliximab | Samsung Bioepis | Autorisé | Oui | |||
dyyb | Hospira / Pfizer | Autorisé | Oui | |||
Celltrion Healthcare / Biogaran | Autorisé | Oui | ||||
Sandoz | Autorisé | Oui | ||||
Natalizumab | sztn | Sandoz GmbH | Autorisé | Oui | ||
Omalizumab | Celltrion Healthcare Hungary Kft | Autorisé | Oui | |||
Tocilizumab | bavi | Biogen Netherlands B.V. | Autorisé | Oui | ||
anoh | Celltrion Healthcare Hungary Kft | Autorisé | Oui | |||
aazg | Fresenius Kabi | Autorisé | Oui | |||
Ustekinumab | Samsung Bioepis | Retiré | Oui | |||
Accord healthcare S.L.U | Retiré | Non | ||||
Formycon AG | Autorisé | Oui | ||||
srlf | Accord Healthcare S.L.U | Autorisé | Oui | |||
Fresenius Kabi | Autorisé | Oui | ||||
ttwe | Samsung Bioepis NL B.V | Autorisé | Oui | |||
Celltrion Healthcare | Autorisé | Oui | ||||
Elc Group | Autorisé | Non | ||||
aekn | STADA & Alvotech | Autorisé | Oui | |||
kfce | Biosimilar Collaborations Ireland Limited | Autorisé | Oui | |||
Celltrion Healthcare Hungary Kft | Autorisé | Oui | ||||
auub | AMGEN | Autorisé | Oui |
Les biosimilaires anti-tumoraux autorisés en Europe
DCI | Bioréférent | Biosimilaire | Code aléatoire associé à la DCI | Laboratoire | Statut EMA | Liste ANSM* |
|---|---|---|---|---|---|---|
Aflibercept | Sandoz GmbH | en attente | Non | |||
mrbb | Formycon AG | Autorisé | Oui | |||
Formycon AG | Autorisé | Oui | ||||
yszy | Samsung Bioepis | Autorisé | Non | |||
jbvf | Biosimilar Collaborations Ireland Limited - Biocon (Bangalore India) | Autorisé | Oui | |||
Bevacizumab | Mylan IRE Healthcare Limited | Autorisé | Oui | |||
maly | Mabxience Research SL | Autorisé | Oui | |||
tnjn | FGK Representative Service GmbH | Autorisé | Non | |||
Samsung Bioepis | Autorisé | Oui | ||||
Centus Biotherapeutics | Retiré | Oui | ||||
vikg | Outlook Therapeutics Limited | Autorisé | Non | |||
awwb | Amgen | Autorisé | Oui | |||
Samsung Bioepis | Retiré | Oui | ||||
STADA Arzneimittel AG | Autorisé | Oui | ||||
adcd | Celltrion Healthcare Hungary Kft. | Autorisé | Oui | |||
bvzr | Pfizer | Autorisé | Oui | |||
Denosumab | bbdz | Sandoz GmbH | Autorisé | Oui | ||
Samsung Bioepis NL BV | Autorisé | Oui | ||||
dssb | Samsung Bioepis NL B.V. | Autorisé | Oui | |||
bbdz | Sandoz GmbH | Autorisé | Oui | |||
Ranibizumab | nuna | Biogen | Autorisé | Oui | ||
Midas Pharma GmbH | Autorisé | Oui | ||||
Midas Pharma GmbH | Autorisé | Oui | ||||
Qilu Pharma Spain S.L. | Autorisé | Oui | ||||
STADA Arzneimittel AG | Autorisé | Oui | ||||
Rituximab | Celltrion Inc | Autorisé | Oui | |||
Autorisé | Oui | |||||
Celltrion Healthcare | Retiré | Oui | ||||
Celltrion Healthcare | Retiré | Oui | ||||
Sandoz | Autorisé | Oui | ||||
Sandoz | Autorisé | Oui | ||||
pvvr | Pfizer | Autorisé | Oui | |||
abbs | Celltrion Healthcare | Autorisé | Oui | |||
Trastuzumab | Sandoz GmbH | Autorisé | Oui | |||
pkrb | Celltrion Healthcare | Autorisé | Oui | |||
anns | Amgen | Autorisé | Oui | |||
dkst | Mylan | Autorisé | Oui | |||
dttb | Samsung Bioepis | Autorisé | Oui | |||
qyyp | Pfizer | Autorisé | Oui | |||
Accord Healthcare S.L.U | Autorisé | Non | ||||
Accord Healthcare | Autorisé | Oui |
Les autres biosimilaires autorisés en Europe
DCI | Bioréférent | Biosimilaire | Code aléatoire associé à la DCI | Laboratoire | Statut EMA | Liste ANSM* |
|---|---|---|---|---|---|---|
Eculizumab | aeeb | Amgen | Autorisé | Oui | ||
jbvf | Samsung Bioepis | Autorisé | Oui |
Remarque :
* Inscription dans la liste de référence des groupes biologiques similaires de l'ANSM