Bevacizumab (MVASI®) - Biosimilaire

  • Structure : AcM humanisé, IgG1k

  • Code ATC : L01XC07

  • Nomenclature Ge : IgG1κ G1e0

  • Cible: VEGF (vascular endothelial growth factor)

  • Mode de production : produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules d'ovaire de Hamster Chinois

  • Forme galénique : Flacons de 4 ml ou 16 ml contenant respectivement 100 mg et 400 mg de bevacizumab. Chaque ml de solution à diluer contient 25 mg de bevacizumab.

  • Mode d'administration : IV perfusion de 90 min, pas en bolus

  • Conservation : Au réfrigérateur pendant 3 ans avant ouverture. La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 30 jours entre 2°C et 8°C puis pendant 48 heures supplémentaires entre 2°C et 30°C dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). Pour éviter toute contamination microbiologique, il est fortement recommandé d'utiliser la solution immédiatement après dilution.

  • Date de la première AMM : EMA - 2018

  • Laboratoires : Amgen Technology (Ireland) UC

  • Indications :

    - Cancer colorectal métastasique : en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine chez les patients adultes (étude AVF2107g).

    - Cancer du sein métastasique :

    • En association au paclitaxel, en première ligne.

    • En association à la capécitabine, en première ligne.

    - Cancer bronchique :

    • Non à petites cellules en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement de première ligne pour des cancers avancés et non opérables, métastatiques ou en rechute

    • Non à petites cellules non épidermoïdes, en association à l'erlotinib, en première ligne pour des cancers avancés et non opérables, métastatiques ou en rechutes, et présentant des mutations activatrices de l'EGFR.

    - Cancer du rein (avancé et/ou métastatique) : En association à l'interféron alfa-2a, en traitement de première ligne.

    - Cancer de l'ovaire avancé, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif :

    • En association au carboplatine et au paclitaxel, en première ligne.

    • En association au carboplatine et à la gemcitabine en première récidive

    • En association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée en rechute

    - Carcinome du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique :

    • En association au paclitaxel et au cisplatine

    • En association au paclitaxel et au topotécan

  • Prix indicatif : 165,12 euros pour 4 mL et 607,64 euros pour 16 mL (2020).

  • Usage : réservé à l'usage hospitalier. Prescription réservée aux spécialistes en cancérologie, oncologie médicale.

  • Posologies :

    • Cancer colo-rectal : 5 ou 10 mg/kg toutes les 2 semaines ou 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg une fois toutes les 3 semaines en IV.

    • Cancer du sein : 10 mg/kg toutes les 2 semaines ou 15 mg/kg toutes les 3 semaines en IV.

    • Cancer bronchique : 15 mg/kg toutes les 3 semaines

    • Cancer du rein : 10 mg/kg toutes les 2 semaines

    • Cancer de l'ovaire : 10 mg/kg toutes les 2 semaines ou 15 mg/kg toutes les 3 semaines

    • Cancer du col de l'utérus : 15 mg/kg toutes les 3 semaines

  • Mécanisme d'action :

Le bevacizumab se lie sélectivement au VEGF humain et neutralise l'activité biologique par inhibition de la liaison du VEGF à ses récepteurs Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), situé à la surface des cellules endothéliales. Cette neutralisation permet de réduire la vascularisation des tumeurs et de diminuer l'angiogenèse tumorale, inhibant ainsi la croissance tumorale.

Mécanisme d'action de Bevacizumab décrit en détail par le texte de la fiche.
BevacizumabInformations[1]

  • Effets indésirables les plus fréquents: neutropénie, leucopénie, thrombopénie, hypertension, asthénie, amaigrissement, troubles digestifs.

  • Contre-indications : hypersensibilité au médicament, grossesse et allaitement.

  • Utilisation chez la femme enceinte : CI (et pas de données disponibles sur le CRAT)

  • Principales références :

    • Références bibliographiques :

    - Assoun S, Brosseau S, Steinmetz C, Gounant V, Zalcman G. Bevacizumab in advanced lung cancer: state of the art. Future Oncol. 2017;13(28):2515‐2535. doi:10.2217/fon-2017-0302

    - Keating GM. Bevacizumab: a review of its use in advanced cancer. Drugs. 2014;74(16):1891‐1925. doi:10.1007/s40265-014-0302-9

    - Tomasello G, Petrelli F, Ghidini M, Russo A, Passalacqua R, Barni S. FOLFOXIRI Plus Bevacizumab as Conversion Therapy for Patients With Initially Unresectable Metastatic Colorectal Cancer: A Systematic Review and Pooled Analysis. JAMA Oncol. 2017;3(7):e170278. doi:10.1001/jamaoncol.2017.0278

    - Rosen LS, Jacobs IA, Burkes RL. Bevacizumab in Colorectal Cancer: Current Role in Treatment and the Potential of Biosimilars. Target Oncol. 2017;12(5):599‐610. doi:10.1007/s11523-017-0518-1

    - Chellappan DK, Leng KH, Jia LJ, et al. The role of bevacizumab on tumour angiogenesis and in the management of gynaecological cancers: A review. Biomed Pharmacother. 2018;102:1127‐1144. doi:10.1016/j.biopha.2018.03.061

Remarque

Dernière mise à jour : 02/23

Par : Mathilde GLAZIOU