• Structure : xxx

• Code ATC : L04AC05

• Nomenclature Ge : xxx

• Cible: IL-12 & IL-23

• Mode de production : xx

• Forme galénique :

  Solution à diluer pour perfusion

• Mode d'administration :

  Pour un dosage de :

  • 45 mg & 90 mg: Sous-cutané

  • 130 mg : IV

• Date de la première AMM : FDA XXX / EMA septembre 2024

• Laboratoire : Fresenius Kabi Deutschland GmbH

• Indications :

  Otulfi est un médicament utilisé dans le traitement:

  • du psoriasis en plaques modéré à sévère : Il est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans dont la maladie n’a pas montré d’amélioration avec d’autres traitements systémiques (du corps entier) du psoriasis ou qui ne peuvent en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie (psoralèneultraviolet A). La puvathérapie est un type de traitement dans lequel le patient reçoit un médicament appelé «psoralène» avant d’être exposé à une lumière ultraviolette;

  • du rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations associée au psoriasis) chez l’adulte, lorsque la maladie n’a pas montré d’amélioration suffisante avec d’autres traitements appelés médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). Otulfi peut être utilisé seul ou en association avec le méthotrexate (un DMARD)

  • de la maladie de Crohn active modérée à sévère (une maladie causant une inflammation de l’intestin) chez les adultes dont la maladie n’a pas montré une amélioration suffisante avec d’autres traitements de la maladie de Crohn ou qui ne peuvent pas recevoir ces traitements.

• Prix indicatif (année) : XXX

• Posologies :

Le traitement par Otulfi doit être initié par une dose unique par perfusion intraveineuse déterminée en fonction du poids corporel. La solution pour perfusion doit être constituée en utilisant le nombre de flacons d’Otulfi 130 mg indiqué dans le tableau :

• Mécanisme d'action :

• Effets indésirables les plus fréquents : Les effets indésirables les plus couramment observés sous ustekinumab (chez plus d’un patient sur 20) comprennent les maux de tête et la rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge). L’effet indésirable le plus grave rapporté avec l’ustekinumab comprend une hypersensibilité grave (réaction allergique). (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

• Contre-indications : Chez les patients qui présentent une infection active que le médecin considère comme importante.

• Principales références :

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• Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP^[1]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)