• Structure : xxx

• Code ATC : L04AC05

• Nomenclature Ge : xxx

• Cible: xxx

• Mode de production : xx

• Forme galénique :

  45mg : Solution injectable

  90mg : Solution injectable

  130mg : Concentré pour solution à perfusion

• Mode d'administration :

  45mg : SC

  90mg : SC

  130mg : IV

• Date de la première AMM : EMA août 2025 / FDA XXX

• Laboratoire : Elc Group s.r.o.

• Indications :

  • psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau). Il est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de six ans dont la maladie n’a pas montré d’amélioration avec d’autres traitements systémiques (du corps entier) du psoriasis ou qui ne peuvent en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie (psoralène et UVA). La puvathérapie est un type de traitement dans lequel le patient reçoit un médicament appelé «psoralène» avant d’être exposé à une lumière ultraviolette;

  • rhumatisme psoriasique actif chez les adultes, lorsque la maladie n’a pas montré d’amélioration suffisante avec d’autres traitements appelés traitements de fond antirhumatismaux (DMARD). Usymro peut être utilisé seul ou en association avec le méthotrexate (un DMARD);

  • la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les adultes et les enfants pesant au moins 40 kg dont la maladie n’a pas montré une amélioration suffisante avec d’autres traitements ou qui ne peuvent pas recevoir de tels traitements

• Prix indicatif (année) : XXX

• Posologies :

xxx

• Mécanisme d'action :

• Effets indésirables les plus fréquents :

  Les effets indésirables les plus couramment observés sous ustekinumab (qui peuvent toucher plus d’une personne sur 20) sont notamment les maux de tête et la rhinopharyngite. L’effet indésirable le plus grave observé sous l’ustekinumab (qui peut toucher jusqu’à une personne sur 1 000) est l’hypersensibilité grave, y compris l’anaphylaxie.

  (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

• Contre-indications : Chez les patients qui présentent une infection active que le médecin considère comme importante.

• Principales références :

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• Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP^[1]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)