Ranibizumab (EPRUVY®)

Attention :

Fiche en cours de rédaction

Structure : xxx

Code ATC : S01LA04
Nomenclature Ge : xxx
Cible: VEGF-A
Mode de production : xx
Forme galénique : Solution injectable
Mode d'administration : Intravitréenne
Date de la première AMM : FDA xxx / EMA Septembre 2024
Laboratoire : Midas Pharma GmbH
Indications :
Ranibizumab Midas est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de certains problèmes de vue causés par un endommagement de la rétine et plus précisément de sa région centrale, appelée macula.
La macula assure la vision nécessaire pour voir les détails dans les tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages. Ranibizumab Midas est utilisé pour traiter:
- la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
- l’œdème maculaire causé par le diabète ou par une occlusion des veines derrière la rétine.
- la rétinopathie diabétique proliférante
- d’autres problèmes de vue associés à une néovascularisation choroïdienne.
Prix indicatif (année) : XXX
Posologies :

xxx

Mécanisme d'action :

Le ranibizumab a été conçu pour se fixer à une substance appelée facteur de croissance de l’endothélium vasculaire de type A (VEGF-A) et la bloquer. Le VEGF-A est une protéine qui cause le développement de vaisseaux sanguins et une perte de liquide et de sang au niveau de ceux-ci, ce qui entraîne un endommagement de la macula. En inhibant le VEGF-A, le ranibizumab réduit le développement des vaisseaux sanguins et permet de contrôler la perte de liquide et le gonflement.

Effets indésirables les plus fréquents : Les effets indésirables les plus couramment observés avec le ranibizumab (qui peuvent toucher plus d’une personne sur 10) sont notamment les suivants: augmentation de la pression intraoculaire, maux de tête, inflammation du corps vitré, décollement du vitré, hémorragie rétinienne, troubles de la vision, douleurs aux yeux, corps flottants du vitré (vision tachetée), hémorragie conjonctivale (saignement à l’avant de l’œil), irritation oculaire, sensation de corps étranger dans l’œil, larmoiement accru, blépharite, sécheresse oculaire, hyperémie oculaire, prurit des yeux , arthralgie et rhinopharyngite. (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

Contre-indications : Chez les patients susceptibles de présenter une infection de l’œil ou de la région oculaire, ou chez les patients présentant une inflammation intraoculaire sévère.

Principales références :

Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP^[1]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)

Remarque :

Création de la fiche : Lorie Nguyen

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