Rituximab (RITUZENA®)

  • Ancien nom : TUXELLA®

  • Structure : AcM chimérique, IgG1k

  • Cible: CD20

  • Mode d'administration : IV

  • Date d'AMM : FDA : xxx / EMA :juillet 2017

  • Laboratoires : Celltrion Healthcare Hungary Kft

  • Indications :

    Lymphomes non-hodgkiniens (LNH)

    Rituzena est indiqué en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n'ayant jamais été précédemment traités. Rituzena en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de lymphomes folliculaires de stade III-IV en cas de chimiorésistance ou à partir de la deuxième rechute après chimiothérapie. Rituzena est indiqué en association à une chimiothérapie "CHOP" (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisolone) pour le traitement des patients présentant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules B, CD20 positif.

    Leucémie lymphoïde chronique (LLC)

    Rituzena en association à une chimiothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de LLC, non précédemment traités et en rechute ou réfractaires. Les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance sont limitées chez les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux dont Rituzena, ou chez les patients réfractaires à un traitement antérieur par Rituzena en association à une chimiothérapie.

    Granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique

    Rituzena, en association aux glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement d'induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives.

  • Prix indicatif :

  • Usage : prescription initiale hospitalière

  • Posologies :

    Lymphome folliculaire non-hodgkinien: La posologie de Rituzena en association à une chimiothérapie en traitement d'induction chez les patients atteints de lymphome folliculaire n'ayant jamais été précédemment traités, en rechute ou réfractaires, est de 375 mg/m² de surface corporelle par cure et ce, jusqu'à 8 cures.

    La posologie de Rituzena recommandée en monothérapie, dans le cadre d'un traitement d'induction chez les patients adultes atteints de lymphome folliculaire de stade III-IV chimiorésistants ou à partir de la deuxième rechute après chimiothérapie, est de 375 mg/m2 de surface corporelle, administrés en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant quatre semaines. La posologie recommandée dans le cas d'un retraitement par Rituzena en monothérapie chez les patients ayant un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire qui avaient répondu à un traitement antérieur par Rituzena en monothérapie est de 375 mg/m² de surface corporelle, administrés en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant quatre semaines.

    Lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules B: Rituzena doit être utilisé en association avec une chimiothérapie "CHOP". La posologie recommandée est de 375 mg/m² de surface corporelle, administrés le premier jour de chaque cure de chimiothérapie, pendant 8 cures, après perfusion intraveineuse du glucocorticoïde du protocole "CHOP".

    Leucémie lymphoïde chronique : La posologie recommandée de Rituzena en association à une chimiothérapie chez les patients non précédemment traités et en rechute ou réfractaires est de 375 mg/m2 de surface corporelle, administrés à J0 du premier cycle, suivis par 500 mg/m2 de surface corporelle administrés à J1 de chaque cycle suivant, pour un total de 6 cycles. La chimiothérapie doit être administrée après la perfusion de Rituzena.

    Granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique : La dose recommandée de Rituzena pour le traitement d'induction de la rémission de la granulomatose avec polyangéite et de la polyangéite microscopique est de 375 mg/m² de surface corporelle, administrés en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant 4 semaines (quatre perfusions au total).

  • Mécanisme d'action :

Le rituximab est un anticorps anti-CD20 (récepteur associé au BcR) est utilisé dans les lymphomes folliculaires surexprimant le CD20 et dans les PR sévères ou résistantes au méthotrexate ou à au moins un anti-TNF. Il permet la mort cellulaire via 3 voies immunologiques : 1. La fixation de l'AcM sur le CD20 active le complément pour former un complexe d'attaque membranaire ce qui provoque la lyse de la cellule par mécanisme de CDC. 2. La liaison du rituximab aux LcB permet l'interaction avec les cellules NK via le FcgRIII ce qui provoque la mort par ADCC. 3. Le Fc du rituximab permet de recruter des macrophages via le FcgR et ceci aboutit à la mort cellulaire par apoptose et ADCC