Galcanezumab (EMGALITY®)

• Structure : IgG4 humanisé

• Code ATC : N02CD02

• Cible: Peptide relié au gène de la calcitonine (CGRP)

• Forme galénique : stylo ou seringue pré-rempli contenant 120 mg de galcanézumab dans 1 mL de solution

• Mode d'administration : SC

• Date d'AMM : FDA XXX / EMA novembre 2018

• Laboratoires et lien vers EMGALITY® : Eli Lilly Nederland B.V.

• Indications : prophylaxie de la migraine chez l'adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois

• Prix indicatif : XXX

• Usage : Prescription réservée aux spécialistes en neurologie

• Posologies : 120 mg de galcanézumab en injection sous-cutanée une fois par mois, avec une dose de charge de 240 mg à l'initiation

• Mécanisme d'action :

Le galcanézumab se lie au peptide relié au gène de la calcitonine (CGRP) et empêche ainsi son activité biologique. Des concentrations sanguines élevées de CGRP ont été associées à la crise de migraine. Le galcanézumab se lie au CGRP avec une forte affinité (KD = 31 pM) et avec une spécificité élevée (> 10 000 fois vs peptides apparentés tels que l'adrénomédulline, l'amyline, la calcitonine et l'intermédine).

  • Effets indésirables les plus fréquents: Les effets indésirables reportés pour les doses de 120 et 240 mg au cours des études cliniques sur la migraine ont été : douleur au site d'injection (10,1 %/11,6 %), réactions au site d'injection (9,9 %/14,5 %), vertiges (0,7 %/1,2 %), constipation (1,0 %/1,5 %), prurit (0,7 %/1,2 %) et urticaire (0,3 %/0,1 %). La plupart des effets étaient d'intensité légère ou modérée. Moins de 2,5 % des patients inclus dans ces études ont arrêté en raison d'effets indésirables

  • Contre-indications :

  • Principales références :

- Publications : Lamb YN. Galcanezumab: First Global Approval. Drugs. 2018;78(16):1769–1775. doi:10.1007/s40265-018-1002-7

Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, Friedman DI, Selzler KJ, Aurora SK. Galcanezumab in chronic migraine: The randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018 Dec 11;91(24):e2211-e2221. doi: 10.1212/WNL.0000000000006640.

- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Avis de la HAS sur EMGALITY®