Evolocumab (Repatha®)

  • Structure : AcM humain, IgG2

  • Code ATC : C10AX13

  • Nomenclature Ge : IgG2λ G2e0

  • Cible: proprotein convertase subtilisin kexin type 9 (PCSK9)

  • Mode de production : produit dans des cellules d'ovaires d'hamsters chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant

  • Forme galénique : Solution pour injection

    - Seringues pré-remplies de 140 mg

    - Stylos pré-remplis de 140 mg

    - Cartouches de 420 mg (minidoseur automatique) permettant une injection en 9 minutes.

  • Mode d'administration : SC

  • Conservation : Au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Une fois sorti du réfrigérateur, Repatha peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 °C) dans son emballage d'origine et doit être utilisé dans un délai d'un mois.

  • Date de la première AMM : FDA Août 2015 / EMA juillet 2015

  • Laboratoire : AMGEN

  • Indications :

    - Hypercholestérolémie et dyslipidémie mixte chez l'adulte

    • Repatha est indiqué chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou de dyslipidémie mixte, et chez les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou non familiale.

      d'une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire

      - En association avec une statine ou avec d'autres thérapies hypolipémiantes chez les patients qui ne peuvent pas

      d'atteindre les objectifs de LDL-C avec la dose maximale tolérée d'une statine

      - Seul ou en association avec d'autres thérapies hypolipémiantes chez les patients qui ne tolèrent pas les statines,

      ou pour lesquels une statine est contre-indiquée.

    - Hypercholestérolémie familiale homozygote

    • Repatha est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans et plus atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote en association avec d'autres traitements hypolipidémiants.

    - Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie

    • Repatha est indiqué chez les adultes atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou maladie artérielle périphérique) afin de réduire le risque cardiovasculaire en abaissant le taux de LDL-C en complément de la correction d'autres facteurs de risque :

      - en association avec la dose maximale tolérée d'une statine, avec ou sans autres thérapies hypolipémiantes ou, en association avec la dose maximale tolérée d'une statine.

      - seul ou en association avec d'autres thérapies hypolipémiantes chez les patients qui ne tolèrent pas les statines, ou pour lesquels une statine est contre-indiquée.

  • Prix indicatif : 220,05 euros pour 1 stylo prérempli à 140 mg / ml (2020).

  • Usage : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en cardiologie, en endocrinologie, diabète et maladies métaboliques ou en médecine interne, médecine vasculaire ou neurologie. Renouvellement non restreint. Disponible en ville.

  • Posologies :

    - Hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie : 140 mg / 2 semaines ou 420 mg / mois ou 420 mg/2 semaines selon la situation clinique.

    - Hypercholestérolémie familiale homozygote chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans : Dose initiale recommandée = 420 mg / mois. Après 12 semaines de traitement, en l'absence de réponse cliniquement significative, la fréquence d'administration peut être portée à 420 mg / 2 semaines.

  • Mécanisme d'action :

PCSK9 se lie aux récepteurs au LDL-C présents à la surface des hépatocytes et favorise leur dégradation dans le foie. Les récepteurs au LDL-C captent les LDL-C circulants. Par conséquent, la diminution du nombre des récepteurs au LDL-C par PCSK9 entraîne une augmentation du LDL-C dans le sang. En empêchant PCSK9 de se lier aux récepteurs au LDL-C, l'alirocumab augmente le nombre de récepteurs disponibles pour capter le LDL-C circulant et permet donc de diminuer le taux de LDL-C dans le sang.

Remarque

Dernière mise à jour : 05/23

Par : Mathilde GLAZIOU