AcM chimérique, IgG1

Code ATC : L01XC06

Nomenclature Ge : IgG1κ G1e0

Cible: EGFR

Mode de production : Produit dans une lignée cellulaire de mammifère (Sp2/0) par la technique de l'ADN recombinant

Forme galénique : Solution pour perfusion à 5 mg/ml

Mode d'administration : IV

Date de la première AMM : EMA 2004 / FDA 2004

Laboratoires : Lilly (Merck Serono)

Indications :

• cancer colorectal métastatique exprimant le gène RAS sauvage et le récepteur du facteur de croissance EGFR,

- en association avec une chimiothérapie à base d'irinotecan,

- en association au FOLFOX, en 1re ligne,

- en monothérapie après échec d'un traitement à base d'oxaliplatine et d'irinotecan et en cas d'intolérance à l'irinotecan.

• carcinome épidermoïde de la tête et du cou

- en association avec de la radiothérapie en cas de maladie localement avancée

- en association avec de la chimiothérapie à base de sels de platine en cas de maladie récidivante et/ou métastatique

Prix indicatif 2021 : 158,193 euros le flacon de 20 ml ; 790,964 euros le flacon de 100 ml

Usage : Réservé à l'usage hospitalier, prescription réservée aux médecins spécialistes ou compétents en oncologie ou en cancérologie

Posologies : Pour toutes les indications, Erbitux est administré une fois par semaine. La première dose est de 400 mg/m2 de surface corporelle de cetuximab, puis 250 mg/m2 chaque semaine. Avant les perfusions, les patients doivent recevoir une prémédication par un antihistaminique et un corticostéroïde au moins 1 heure avant l'administration du cétuximab

Mécanisme d'action :

Effets indésirables les plus fréquents: hypomagnésémie, élévation des enzymes hépatiques, mucite

Contre-indications : hypersensibilité au médicament, les patients possédant un gène RAS muté

Principales références :

(Modest et al., 2015), (Wanebo et al., 2014)

Lien

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Avis de la HAS sur Erbitux

- Base de données publique des médicaments

- IMGT

- HeTOP