Rozanolixizumab (RYSTIGGO®)
Autre nom : rozanolixizumab-noli
Structure : Anticorps monoclonal humanisé de type IgG4
Code ATC : L04AG16
Nomenclature Ge : xxx
Cible: FcRn
Mode de production : Produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO) par une technique d'ADN recombinant
Forme galénique : Solution injectable en flacon
Mode d'administration : SC
Date de la première AMM : EMA janvier 2024
Laboratoires : UCB Pharma
Indications :
En association au traitement standard pour le traitement de la myasthénie auto-immune généralisée chez les patients adultes présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (R-Ach) ou des anticorps anti- tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK)
Prix indicatif (année) : xxx
Usage : xxx
Posologies :
Un cycle de traitement correspond à 1 dose par semaine pendant 6 semaines. La dose à administrer est fonction du poids en kg du patient (cf RCP) (entre 280 et 840 mg)
Mécanisme d'action :
Le rozanolixizumab qui diminue la concentration sérique d’IgG en inhibant la liaison de l’IgG au FcRn, un récepteur qui, dans des conditions physiologiques, protège l’IgG contre la dégradation intracellulaire et recycle l’IgG à la surface cellulaire. Par le même mécanisme, le rozanolixizumab diminue la concentration d’auto-anticorps IgG pathogènes associés à la myasthénie auto-immune généralisée. Les données cliniques sur le rozanolixizumab n’ont pas identifié d’impact cliniquement pertinent sur les taux d’albumine, qui se lie à un site différent sur le FcRn
Effets indésirables les plus fréquents : céphalées, diarrhées, fièvre (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)
Contre-indications : Hypersensibilité
Principales références :
- Hoy SM. Rozanolixizumab: First Approval. Drugs. 2023 Sep;83(14):1341-1347. doi: 10.1007/s40265-023-01933-1. Erratum in: Drugs. 2023 Nov;83(16):1569. doi: 10.1007/s40265-023-01960-y. PMID: 37656420; PMCID: PMC10590285.
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Liens :
- Human medicine European public assessment report (EPAR)
- HAS
- Base de données publique des médicaments - pas de donnée au 12 juin 2024
- ANSM - pas de donnée au 12 juin 2024
- Meddispar - pas de donnée au 12 juin 2024
- Vidal - pas de donnée au 12 juin 2024
- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) - pas de donnée au 12 juin 2024
Remarque :
Création de la fiche : Pr C. Carnoy
Dernière mise à jour : Juin 2024
Relecture par : Mathilde Glaziou