Ofatumumab (KESIMPTA®)
Anciennement ARZERRA®
AcM humain, IgG1k
Cible: CD20
Mode d'administration : IV
Date d'AMM : FDA 2009 / EMA 2010
Laboratoires : Novartis Pharma SAS (Glaxo Group pour la spécialité ARZERRA)
Indications :
-En association avec le chlorambucil ou la bendamustine, dans le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC), qui n'ont pas reçu de traitement préalable et qui ne sont pas éligibles à un traitement à base de fludarabine.
- En association avec la fludarabine et le cyclophosphamide dans le traitement des patients adultes atteints d'une LLC en rechute.
- LLC chez les patients adultes réfractaires à la fludarabine et à l'alemtuzumab.
Prix indicatif : 1644,91 euros le stylo de 0,4ml (2021)
Usage : réservé à l'usage hospitalier
Posologies : 300 mg / semaine pendant 8 semaines puis arrêt 4 semaines et reprise avec 2 g / mois pendant 4 mois.
Mécanisme d'action :
L'ofatumumab est un anticorps monoclonal dirigé contre le CD20 présent sur les LcB. En se liant au CD20 il permet l'activation du complément afin de réaliser une CDC. Il y a également un phénomène d'ADCC mis en place avec les NK. Il agit sur les cellules qui expriment fortement mais aussi faiblement le CD20 et sur les cellules résistantes au rituximab
Effets indésirables les plus fréquents: infections respiratoires, neutropénie, anémie
Contre-indications : hypersensibilité au médicament
Principales références :
-Veliz and Pinilla-Ibarz, 2011 ; Cheson, 2010
- Avis de la HAS sur Arzerra
- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)