Mosunetuzumab (LUNSUMIO®)
Autres noms : mosunetuzumab-axgb
Structure : IgG1 bi-spécifique humanisé
Code ATC : L01XC
Nomenclature Ge : IgG1κ G1e18
Mode de production : produit dans des cellules d’ovaires de hamster chinois (CHO) par technologie de l’ADN recombinant
Forme galénique :
Flacon à diluer pour perfusion contenant 1 mg de mosunetuzumab dans 1 mL à une concentration de 1 mg/mL.
Flacon à diluer pour perfusion contenant 30 mg de mosunetuzumab dans 30 mL à une concentration de 1 mg/mL.
Mode d'administration : IV
Conservation :
Le flacon fermé se conserve 2 ans entre 2 et 8°C au réfrigérateur
La stabilité chimique et physique en condition d’utilisation a été démontrée pour 24 heures entre 2°C et 8°C et pour 24 heures entre 9°C et 30°C.
Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution n’ait eu lieu dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Date de la première AMM : FDA décembre 2022 / EMA juin 2022
Laboratoire : Roche
Indications : En monothérapie pour le traitement de patients adultes présentant un lymphome folliculaire (LF) en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs
Prix indicatif (2023) : 260,63 euros
Usage : xxx
Posologies :
- Prémédication par corticoïdes, anti-histaminiques et antipyrétiques
- 1 cycle = 21 jours
- Cycle 1 : 1 mg à J1, 2 mg à J8, 60 mg à J15 en perfusions d'au moins 4h.
- Cycle 2 : 60 mg à J1 en perfusion de 2h si les premières ont été bien tolérées
- Cycles suivants : 30 mg à J1 en perfusion de 2h. Souvent, on préconise 8 cycles de traitement.
Mécanisme d'action :
Le mosunetuzumab est un anticorps bispécifique anti-CD20/CD3 engageant les lymphocytes T ciblant les lymphocytes B exprimant CD20. C’est un agoniste conditionnel ; l’élimination des lymphocytes B ciblés n’est observée qu’en cas de liaison simultanée à CD20 sur les lymphocytes B et à CD3 sur les lymphocytes T. L’engagement de deux bras du mosunetuzumab entraîne la formation d’une synapse immunologique entre un lymphocyte B cible et un lymphocyte T cytotoxique, menant à l’activation du lymphocyte T. La libération dirigée de perforine et de granzymes résultant de l’activation du lymphocyte T via la synapse immunologique induit une lyse du lymphocyte B conduisant à la mort de la cellule.
Effets indésirables les plus fréquents : le syndrome de libération de cytokines, la neutropénie, la pyrexie, l’hypophosphatémie et la céphalée (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables).
Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Utilisation chez la femme enceinte :
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace lorsqu’elles reçoivent Lunsumio et pendant au moins 3 mois après la dernière perfusion de Lunsumio.
Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de Lunsumio chez la femme enceinte. Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction. Lunsumio est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Principales références :
- Kang C. Mosunetuzumab: First Approval. Drugs. 2022 Jul;82(11):1229-1234. doi: 10.1007/s40265-022-01749-5. PMID: 35947358.
- Buske C. Mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):967-969. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00385-0. Epub 2022 Jul 5. PMID: 35803285.
- Schuster SJ. Bispecific antibodies for the treatment of lymphomas: Promises and challenges. Hematol Oncol. 2021 Jun;39 Suppl 1:113-116. doi: 10.1002/hon.2858. PMID: 34105818.
- Budde LE, Sehn LH, Matasar M, Schuster SJ, Assouline S, Giri P, Kuruvilla J, Canales M, Dietrich S, Fay K, Ku M, Nastoupil L, Cheah CY, Wei MC, Yin S, Li CC, Huang H, Kwan A, Penuel E, Bartlett NL. Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):1055-1065. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00335-7. Epub 2022 Jul 5. PMID: 35803286.
Liens :
- Human medicine European public assessment report (EPAR)
- HAS (pas de données disponibles au 24 janvier 2023)
- Base de données publique des médicaments (pas de données disponibles au 24 janvier 2023)
- ANSM (pas de données disponibles au 24 janvier 2023)
- Meddispar (pas de données disponibles au 24 janvier 2023)
- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) (pas de données disponibles au 24 janvier 2023)
Remarque :
Dernière mise à jour : 24 janvier 2023
Relecture par : Pr C. Carnoy