Mogamulizumab (POTELIGEO®)

  • Autre nom : mogamulizumab-kpkc

  • Structure : IgG1k humanisée défucosylée

  • Code ATC : L01XC25

  • Nomenclature Ge : IgG1κ G1e5

  • Cible: CCR4 (chemokine (C-C motif) receptor 4)

  • Mode d'administration : IV

  • Date de la première AMM : FDA aout 2018 / EMA novembre 2018

  • Laboratoires : KYOWA KIRIN PHARMA

  • Indications : Traitement des patients adultes présentant un mycosis fongoïde (MF) ou un syndrome de Sézary (SS) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur

  • Prix indicatif : XXX

  • Usage : xxx

  • Posologies :

  • La dose recommandée est de 1 mg/kg de mogamulizumab, administrée en perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes. Les perfusions sont administrées une fois par semaine les jours 1, 8, 15 et 22 du premier cycle de 28 jours, suivies de perfusions toutes les deux semaines les jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 jours suivant jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.

  • Mécanisme d'action :

Le mogamulizumab se lie sélectivement au CCR4, un récepteur des chimiokines CC couplé à une protéine G, qui est impliqué dans la migration des lymphocytes vers différents organes, dont la peau, ce qui entraîne une déplétion des cellules cibles. Le récepteur CCR4 est exprimé à la surface de certaines cellules tumorales, y compris dans les néoplasies malignes à cellules T telles que le mycosis fongoïde (MF) et le syndrome de Sézary (SS) dans lesquels l'expression de CCR4 est inhérente.

  • Effets indésirables les plus fréquents:

  • Contre-indications :

  • Principales références :

- Kim YH, Bagot M, Pinter-Brown L, Rook AH, Porcu P, Horwitz SM, Whittaker S, Tokura Y, Vermeer M, Zinzani PL, Sokol L, Morris S, Kim EJ, Ortiz-Romero PL, Eradat H, Scarisbrick J, Tsianakas A, Elmets C, Dalle S, Fisher DC, Halwani A, Poligone B, Greer J, Fierro MT, Khot A, Moskowitz AJ, Musiek A, Shustov A, Pro B, Geskin LJ, Dwyer K, Moriya J, Leoni M, Humphrey JS, Hudgens S, Grebennik DO, Tobinai K, Duvic M; MAVORIC Investigators. Mogamulizumab versus vorinostat in previously treated cutaneous T-cell lymphoma (MAVORIC): an international, open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Sep;19(9):1192-1204. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30379-6. Epub 2018 Aug 9. Erratum in: Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):e581. PMID: 30100375.

- Sato T, Coler-Reilly ALG, Yagishita N, Araya N, Inoue E, Furuta R, Watanabe T, Uchimaru K, Matsuoka M, Matsumoto N, Hasegawa Y, Yamano Y. Mogamulizumab (Anti-CCR4) in HTLV-1-Associated Myelopathy. N Engl J Med. 2018 Feb 8;378(6):529-538. doi: 10.1056/NEJMoa1704827. PMID: 29414279.

- Amatore F, Connell E, Aymonier M, Gaudy-Marqueste C, Richard MA. Mogamulizumab in a patient with Sézary syndrome and severe atopic dermatitis. Eur J Cancer. 2021 Oct;156 Suppl 1:S51-S52. doi: 10.1016/S0959-8049(21)00721-8. PMID: 34649662.

- Yoshie O, Matsushima K. CCR4 and its ligands: from bench to bedside. Int Immunol. 2015 Jan;27(1):11-20. doi: 10.1093/intimm/dxu079. Epub 2014 Aug 2. PMID: 25087232.

  • Liens

- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Avis de la HAS sur Poteligeo

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar (pas de données au 27 janvier 2023)

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) (pas de données au 27 janvier 2023)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

Remarque

Dernière mise à jour : 27 janvier 2023

Relecture par : Pr C. Carnoy